绿叶制药(02186)：利斯的明贴剂获中国药监局批准上市
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【绿叶制药(02186)：利斯的明贴剂获中国药监局批准上市】智通财经APP讯 ， 绿叶制药(02186)公布 ， 集团药物利斯的明透皮贴剂（金斯明?）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市 ， 为首个按品质和疗效一致性评价审评要求批准上市的透皮贴剂产品 。
公告称 ， 利斯的明贴剂是由公司德国子公司LuyePharmaAG（绿叶德国）的透皮贴剂研发平台开发 。 LuyePharmaAG是欧洲当今最大的独立透皮系统制造商之一 ， 拥有工艺高度复杂、技术壁垒高的透皮制剂制造车间 ， 已通过美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟和日本GMP检查 ， 生产的一系列透皮贴剂产品已在欧洲、美国及其他发达国家上市 。 利斯的明贴剂针对轻、中度阿尔茨海默病的治疗 ， 产品及其制剂工艺受到全球多个专利的保护 。 该产品通过穿透皮肤被人体吸收 ， 避免过往口服药品带来的肠胃不适和部分患者吞咽困难的问题 。 与传统片剂相比 ， 可有效降低给药频率 ， 减少血药浓度的波动 ， 提供平稳持续的药物释放 。
据了解 ， 利斯的明贴剂已于美国 ， 欧洲17国 ， 以及以色列、泰国等多个国家上市 ， 其中在美国为挑战原研专利成功 ， 于2015年9月获美国食品药品监督管理局批准的首仿药 。 此外 ， 利斯的明多日透皮贴剂（Rivalif?）于欧洲境内的上市申请已获欧盟主管部门受理 。
除利斯的明贴剂外 ， 集团还有多个中枢神经系统的在研项目 ， 同步在中国及海外市场进行开发 ， 如LY03004（关于精神分裂症和双向情感障碍）、LY03003（关于帕金森氏症）、LY03005（关于抑郁症）、LY03010（关于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗）、LY03012（关于慢性疼痛）和LY03014（关于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛）等项目 。 上述在研产品在中国、美国、欧洲和日本等战略市场注册进展良好 ， 未来将在这些国家上市并进一步扩展到全球市场 。
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