带金销售没戏了!国家医保局新规即将落地,行贿10万就出局
作者:Chriss
来源:健识局(jianshiju01)
全文2088字 , 阅读需6分钟
医药价格和招采信用评价制度真来了 。
6月5日 , 国家医保局就医药价格和招采信用评价制度指导意见向各省、区、市及新疆生产建设兵团医保局征求意见 。
在同时征求意见的操作规范中 , 对此有具体落地实施规定 , 包括评价范围、目录清单、事前公开的要求 , 医药企业守信承诺的适用范围、承诺事项 , 失信信息报告记录、失信行为信用评级 , 以及处置措施等 。
在购销环节签订的承诺书中 , 明确写入要想修复信用 , 不止包括与涉事人员、委托代理企业解除雇佣、委托关系 , 还要主动剔除涉案产品价格中的虚高空间 , 返还不合理收益等 。
事实上 , 上述规定早在4月份就曾有征求意见稿流出并在业内引起较大反响 。 特别是 , 其中关于雇佣人员和代理商行贿也将追责药企的规定 , 被认为是“一剑封喉”狠招 。
过去相当长的时间内 , 带金销售是医药行业屡禁不止的顽疾 。 在药品加成取消之前 , “降价死”“药价越招越高”问题突出 。 在其背后 , 不仅因为公立医院逐利性、招采环节量价脱钩等问题 , 还存在企业违法成本过低问题 。
可以看到 , 《药品管理法》已经将销售中给予、收受回扣等行为处罚金额大幅提高 , 同时 , 法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员也面临终身行业禁入的处罚 。
而国家医保局将带金销售与集采准入、采购价格挂钩 , 又将企业拉下水 , 不仅会使药企在带金销售面前无法全身而退 , 也会导致药代、代理商的全面洗牌 , 配合带量采购降价风潮 , 也将加速营销模式的彻底颠覆 。
征求意见将于6月12日结束 。 可以预见 , 相关文件正式下发实施也不远/p>
行贿成本抬高
单案金额超10万元产品出局
彻底斩断带金销售仍是第一要义 。
尽管上述清单所列的“回扣”等以法院判决和执法部门行政处罚为准 , 但是 , 在报告要求中 , 企业需要对雇佣人员、委托代理企业的商业贿赂、操纵市场、价格违法等行为及时上报 , 包括被依法追责或导致行贿对象被依法追责 。
也就是说 , 即便企业或药代、代理商没有遭到起诉或处罚 , 还是需要及时、全面、完整、规范上报 。 在营销模式没有发生根本性变化的情况下 , 实际上加大了企业的风险 。
事实上 , 在国外 , 医药企业如果违反相关法规将面临高额处罚 , 相关人员还面临刑事诉讼 。 据统计 , 2012年至2018年间 , 辉瑞、施贵宝、诺华等多家企业都曾因此受罚 , 罚金都在500万美元以上 。
2019年 , 日本大冢制药子公司Avanir , 因向医生提供回扣以诱导其开处方的指控 , 也付出了1.08亿美元的代价 。
反观中国 , 除了2013年的GSK“行贿门”外 , 实际上企业、企业负责人很少因为带金销售受到行政处罚 。 带金销售的“锅”一般是药代和代理商背 , 而对这些人的处罚也往往不会影响到药品采购 。
而在上述新规中 , 通过退回不合理收益、暂停涉事产品乃至企业全部产品挂网、投标、配送资格的情况下 , 实际上是以企业收入为筹码 , 倒逼其改变带金销售模式 , 势必导致企业做出自保的选择 。
在此过程中 , 代理商将首批遭遇解约冲击 。 医药代表的岗位职责和考核方式也将很快发生根本性变化 , 这也意味着 , 相关人员的大调整将集中到来 。

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从征求意见稿看 , 只要满足近三年在本省范围内 , 对各级各类医疗机构及其工作人员行贿 , 单个案件金额超过10万元或累计超过50万元 , 就可以做“严重”认定 , 影响单一品种市场 。 若单个案件超过100万 , 累计超过500万 , 就属特别严重失信 。 全国市场都会面临冲击 。
剑指降价
六种行为列入失信清单
按照操作规范的征求意见稿 , 医药企业 , 包括药械生产、配送方 , 在定价、营销、投标、履约过程中为获得不正当利益采取的违法违规、有悖诚信和公平竞争行为 , 除了商业贿赂 , 滥用市场支配地位、操纵市场价格等都在其列 。
根据清单具体涉及六项内容 。

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特别值得注意的是 , 对于涉及带金销售的 , 要求详细说明涉案产品或医用耗材“回扣”情况 。
以集采环节挤干药械中间水分、发现价格的目标 , 这种上报也有助于医保部门及时掌握相关产品虚高程度 。 依托全国统一的医疗保障信息平台 , 上述信息将直接成为各地药采平台的重要参考 。
此外 , 上述六项上报内容中 , 关于垄断、滥用市场支配地位造成不公平高价 , 以及推高价格的行为 , 以及在降价过程中扰乱市场秩序等行为 , 也都是重要内容 。
在信用评价体系中 , 抬高价格执行的时间与评级联系更加密切 , 执行如果超过6个月就会被认为是严重失信 , 将面临暂停全部产品挂网、投标或配送资格 。
结合企业要想修复信用 , 就要主动剔除涉案产品价格中的虚高空间 , 纠正利用操纵市场形成的不合理高价和主动退回不合理收益等要求 , 也不难看出 , 降价、倒逼产品价格回归合理 , 仍然是主要目的 。
不过 , 根据国家医保局在文件中所说 , 信用评价制度需要正确运用 , 其目的是希望市场机制重新起效 , 发现价格 , 而不是要用行政方式对企业正当的营销和价格进行干预 , 更不能采取地方保护、破坏公平竞争 。
编:逗号
【带金销售没戏了!国家医保局新规即将落地,行贿10万就出局】END

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