百济神州(06160-HK)泽布替尼胶囊获NMPA批准用于两项适应症

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【财华社讯】百济神州(06160-HK)公布 , 于2020年6月3日宣布BTK抑制剂百悦泽?(通用名:泽布替尼胶囊)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 , 用于治疗既往至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者、既往至少接受过一种疗法的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)╱小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者两项适应症 。 此前 , 这两项适应症的上市申请均已被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评 。 百悦泽?已于2019年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的MCL成年患者 。
百济神州(06160-HK)泽布替尼胶囊获NMPA批准用于两项适应症
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