瑞德西韦不同治疗方案效果差异明显,数据仍待披露

【瑞德西韦不同治疗方案效果差异明显,数据仍待披露】导读
5天治疗组临床改善显著 , 但10天治疗组临床改善未达到统计学意义
瑞德西韦不同治疗方案效果差异明显,数据仍待披露
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吉利德公司办公楼 。 6月1日 , 吉利德宣布瑞德西韦SIMPLEⅢ期临床试验概要结果 , 在中度新冠患者中 , 瑞德西韦5日疗程可显著改善临床表现 , 改善相比较于单一标准治疗高出65% , 但10天疗程组则未有显著改善 。
文丨实习采访人员张淑娟财新采访人员邸宁
瑞德西韦有了更为清晰的疗效数据 , 但尚待专业人士评议 。 6月1日 , 吉利德宣布瑞德西韦SIMPLEⅢ期临床试验概要结果 , 在中度新冠患者中 , 瑞德西韦5日疗程可显著改善临床表现 , 改善相比较于单一标准治疗高出65% , 但10天疗程组则未有显著改善 。
SIMPLE是由吉利德牵头的一项随机开放标签临床试验 , 旨在评估瑞德西韦5日和10日疗程静脉给药与单一标准治疗相比较的治疗效果 。 4月30日 , 吉利德曾公布初步研究结果称 , 重症患者中 , 接受瑞德西/p>
在该试验中 , 中度患者被定义为有肺炎表现且无血氧水平降低的患者 。 初始阶段 , 600位中度患者按照1:1:1的比例被随机分成三组 , 分别接受瑞德西韦5日疗程、10日疗程 , 和仅接受标准治疗 。 研究主要终点是第11天时以7分量表评估的临床状态 , 包括从出院到增加氧气和呼吸机支持水平到死亡 。 次要的研究目标是 , 与标准治疗相比 , 接受瑞德西韦治疗组的不良事件发生率 。
研究表明 , 接受瑞德西韦5日疗程的患者在第11天时更易出现临床改善 , 且改善相比较于标准治疗组高出65% 。 在第11天 , 与标准治疗组相比 , 接受瑞德西韦5日疗程的小组中有较高比例的患者获得了临床改善 , 改善等级达到了统计学意义上的≥1分(P=0.026) 。
研究还称 , 与标准治疗相比 , 瑞德西韦10日疗程同样有利于改善临床表现 , 结果趋近但尚未达到统计学意义 。
研究并未发现瑞德西韦在改善病死率方面的显著效果 。 标准治疗组与接受瑞德西韦治疗的小组相比 , 临床恶化或死亡没有显著的统计学上的增加 。 在这两个治疗组中 , 都没有发现瑞德西韦新的安全信号 。
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