我国4款新冠病毒检测产品被世卫组织选中，全球只有9款
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世界卫生组织近日公布了《新型冠状病毒检测产品应急使用清单》 ， 全球共有9家企业研发生产的产品入选 ， 其中中国企业有4家 ， 分别是之江生物、华大基因、达安基因、卓诚惠生 ， 体现了我国在病原体检测领域的研发实力和质量优势 。 其中 ， 之江生物是上海企业 ， 在近年来3次国际公共卫生事件中 ， 这家企业的病原体检测产品都获得了世卫组织的认可 。
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上海市科委生物技术和医药处负责人介绍 ， 上海在病原体检测试剂领域有很强的研发实力 。 截至目前 ， 已有6款沪研新冠病毒检测试剂获国家药监局批准上市 ， 在全国各省区市中排名榜首 。 其中 ， 头部企业之江生物在市科委支持下 ， 建立了完整的研发体系和快速响应机制 。 近年来 ， 在非典、手足口病、甲型H1N1流感、人感染禽流感H7N9、埃博拉病毒、寨卡病毒等历次疫情中 ， 这家企业都研发出了检测产品 。
新冠肺炎疫情发生后 ， 之江生物第一时间行动起来 。 1月26日 ， 他们研发的新冠病毒实时荧光PCR检测试剂盒获得国家药监局颁发的医疗器械注册证 ， 成为全国首批获批上市的新冠病毒检测产品之一 。 公司董事长邵俊斌博士介绍 ， PCR的意思是聚合酶链式反应 ， 这是一种用于扩增特定DNA（脱氧核糖核酸）片段的分子生物学技术 ， 能够检测出带有特定基因片段的病毒 。
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在为湖北、上海等地提供大量检测产品后 ， 之江生物投身国外疫情防控 ， 已获得多个国家和地区的市场准入 ， 包括欧盟CE认证、澳大利亚药品管理局注册以及新加坡、马来西亚、菲律宾、印度、格鲁吉亚、南非等国家的相关部门认证 。 在爱尔兰 ， 都柏林大学国家病毒参考实验室评估显示 ， 之江生物研发的核酸提取试剂、检测试剂与罗氏、雅培等欧美知名企业的同类产品表现出很好的一致性 。
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世卫组织此次也是将之江生物、罗氏、雅培一同纳入《新型冠状病毒检测产品应急使用清单》 。 这份清单将成为世卫组织及其成员国、联合国下属机构以及其他国际组织采购病毒检测产品的依据 ， 确保向低收入国家提供高质量的医疗物资援助 。 此前 ， 世卫组织建立了应急使用评估和清单（EUAL）机制 ， 以应对埃博拉病毒、寨卡病毒疫情 。
【我国4款新冠病毒检测产品被世卫组织选中，全球只有9款】2015年埃博拉病毒在非洲暴发后 ， 之江生物自主研发的产品成为全球仅有的3款被世卫组织批准的病毒核酸检测试剂之一 ， 列入官方采购名录 。 2018年 ， 公司研制的寨卡病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得世卫组织推荐 ， 为国际疫情防控做出了贡献 。
栏目主编：黄海华本文作者：俞陶然文字编辑：俞陶然题图来源：沈阳摄图片摄影：沈阳
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