国际社会|日媒:日本版新冠神药法匹拉韦审批时间延后 日本政府遭批太着急

中国小康网5月26日讯 老马 日本政府相关人士25日透露 , 围绕新型冠状病毒感染症的候选治疗药“Avigan”(法匹拉韦) , 政府已放弃首相安倍晋三此前提出的“5月内批准” 。 截至25日企业尚未提交作为审查前提的批准申请 , 政府认为不可能在本月内完成审查 。
国际社会|日媒:日本版新冠神药法匹拉韦审批时间延后 日本政府遭批太着急
日本首相安倍晋三
日本共同社报道 , 在日本国内 , 为获得批准 , 企业正在推进临床试验 。 此外 , 政府还有意将大学实施的临床研究结果活用于审批工作 。 然而现阶段尚未得出显示有效性的数据 , 预计审批手续有所进展将在6月以后 。
安倍5月4日在采访人员会上表示“若有效性得到确认 , 就力争本月内批准 。 ”不过 , 对于在尚不能充分确认效果和安全性的情况下就表明批准时间 , 专家们提出批评称“存在审查被轻视的可能性 , 发言过于积极” 。
【国际社会|日媒:日本版新冠神药法匹拉韦审批时间延后 日本政府遭批太着急】Avigan是富士胶片富山化学公司研发的新型流感治疗药 。 该公司正在开展确认有效性与安全性的临床试验 , 计划持续至6月底 , 难以立即提交申请 。
此外 , 以藤田医科大学(爱知县)为中心 , 还在开展以无症状与轻症患者为对象的多家设施参加的临床研究 。
厚生劳动省为了尽快批准 , 曾探讨使用该研究数据进行审查 , 但多名相关人士透露本月中旬汇报的中期解析结果显示 , 病毒减少率未出现明确的差异 , 藤田医大表示今后将继续研究 。
【国际社会|日媒:日本版新冠神药法匹拉韦审批时间延后 日本政府遭批太着急】政府表示基于今后逐渐明朗的临床试验与临床研究数据 , 一旦有效性得到证实 , 就继续力争尽快批准 , 这一想法没有变化 。


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