25家药企宣布:66个品种全国断供,今后大批代理商被清场

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文|AI财经社健识局王小楠
编|AI财经社健识局严冬雪
本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局” , 未经许可 , 严禁转载
又有一批药企的产品宣布退出全国市场 。
5月21日 , 山西省药械集中竞价采购网连发两则通知称 , 辰欣药业股份有限公司、成都地奥制药集团有限公司等25家药品生产企业的66个品规 , 申请撤销直接挂网产品平台挂网资格 。

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更为关键的是 , 《通知》显示 , 相关的涉事药企提供了全国统一不供货的承诺 , 这也就意味着 , 这些产品将陆续退出全国的医药市场 。
事实上 , 近年来医药行业的生产成本一直上涨 , 部分中小规模的品种在生产过程中出现了成本倒挂的现象 , 导致不少企业无法维系基本运转 , 导致大量药品弃标 , 被迫放弃市场 。
特别是 , 带量采购和一致性评价的两项改革政策形成了组合拳 , 倒逼部分仿制药转型升级 。 而近期在业界疯传的山西省注射剂专项带量采购 , 已有药企将价格最低降至0.3-0.5元/支 。
尽管采购采购可以保证药品生产企业的成本控制 , 但也不应该“唯低价是取” , 否则会进入到一个恶性循环 , 最终将一些能够保证产品品质的药企也会离开医药市场 。
有分析人士指出 , 带量采购的价格应进行动态调整 , 给企业盈利的空间 , 毕竟药企的生产还需要保证药品的质量 。
【25家药企宣布:66个品种全国断供,今后大批代理商被清场】一致性评价推进
25家药企宣布66个品种退出市场
据此次山西省所撤标的66个品种来看 , 双黄连颗粒、克拉霉素胶囊、前列康舒胶囊、葡萄糖注射液均是临床上的大品种 , 其中包括了成都地奥、哈药集团、石药集团、辰欣药业等诸多知名公司 。 (相关产品表格见文末)
就其退出市场的根本原因 , 业内人士普遍猜测是原料价格上涨、生产线改造、环境污染等原因 , 导致药品停产 。 更为重要的是 , 今后所有品种进入带量采购都要通过一致性评价 。
药物一致性评价 , 是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求 , 即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致 。 5月14日 , 国家药监局印发印发通知 , 也正式拉开了化学药品一致性评价的序幕 。
随着众多药企都将投入到一致性评价 , 其临床试验的价格也水涨船高 。 有分析人士指出 , 药品生产企业若想通过一致性评价 , 保守估计目前单一品种的均价应在500万以上 。
然而 , 在硬币的另一面是 , 各省市的药品集采已将生产企业众多、市场争夺激烈的常用药价格压制到最低 , 不少注射剂甚至挂网价格不足1元/支 。

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图/视觉中国
显然 , 市场的销售价格已无法支撑高企的生产成本 , 生产企业放弃市场已是必然的选择 。 业界普遍认为 , 一致性评价在短期内将会给国内的生产企业带来巨大压力 , 也会给中国医药产业带来去产能的阵痛 。
从长远来讲 , 不管是一致性评价还是集中采购 , 最终还会通过压低价格倒逼企业进行创新发展 。 随着注射剂一致性评价的正式落地 , 行业龙头企业将迎来利好 , 按照3家企业过评就能获得70%市场份额的规定 , 今后医药市场洗牌将会加剧 , 整个行业也会向头部集中 。
尽管整个医药产业正在经历着阵痛 , 但业内普遍认为 , 推动一致性评价工作是提高中国药品质量的必经之路 , 中国医药产业若想要走向国际市场 , 就必须提升药企自身的生产能力 , 未过一致性评价将遭市场淘汰已是大势所趋 。
销售费用无从着落
医药代理商将会被大量淘汰
就在众多企业宣布退出市场的同时 , 大批代理商也将会被清场 。
5月19日晚间 , 有自称是信立泰公司员工向媒体爆料 , 公司正在进行裁员 , 赔偿方案是n+1 。 与此同时 , 亦有消息传出 , 国内某知名药企决定自5月起将河南市场中的该产品全部转为承包模式 , 工资只发到4月底 , 团队基本上解散 。
随着各省市药品采购的落地实施 , 压缩了销售环节的费用 , 药企在开始裁撤医药代表同时 , 大批代理商也选择退出 。
事实上 , 在各大医药代理商的眼中 , 市场零售价5毛/支的注射液已经没有了利润空间可言 , 就算药品生产企业愿意拿出折扣去招揽代理 , 他们自己也会觉得收入大不如前 。
此前 , 国家医保局医药价格和招标采购司副司长丁一磊曾公开表示 , 国家医保局并不是因为没钱了才做集采 , 只是不希望为虚高的灰色费用买单而已 。
有分析人士指出 , 作为“带量采购”元年 , 2020将有大批代理商离场 , 医药营销模式将发生根本性的变化 , 通过挤掉药品销售费用 , 净化医务人员行医环境 , 促进合理用药 。
按照三明医改操盘手詹积富的设想 , 药品集采的作用在于斩断药品耗材的腐败链条 , 让所有的医务人员从不敢腐到不想腐的根本性转变 。
今后 , 一旦药品经销商退出医药市场之后 , 那将彻底颠覆所有药企的的营销模式 , 两票制、一致性评价、药品集中采购等多项改革也将会顺利实施 。
随着药价不断下降 , 代理商的利润空间会越来越小 。 很多代理商会面临这个问题——原来很赚钱的品种 , 一旦进了国家带量采购空间极少或者全无 。
有分析人士指出 , 当进入国家以及各省市药品集采的品种 , 应该不在会有代理商进行跟进 , 特别是在销售费用无从着落的前提下 , 大量医药代理商将会被逐渐淘汰 。

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