为啥孕妇明明可以进行药物实验,但是几乎很多药物都对孕妇作用尚不明确呢
首先,临床实验的时间长度是一定的,几个月到几年,这段时间内,如果真有孕妇参与到其中,她的孩子再出生,长大,观察到孩子出现的明确副作用,早已超出了临床实验的长度。其次,绝大部分孕妇,在知道自己怀孕以后,为了下一代健康,如非身患绝症,是不会主动参与挑战未知为目的的新药临床实验。这就造成了临床实验中的孕妇样本奇缺。最后,也是最重要的一条,世界各国的药物说明书描述的内容,适应症等都具有法律责任。药物制造商在没有获得足够的临床实验数据情况下,又怎么敢把这责任(适用孕妇,无致畸风险)往自己身上揽呢?而且目前所谓的孕妇安全的药物绝大部分都是有了临床实践经验50年以上(实际情况是,那个时候药物临床实验比较粗放,会有很多孕妇参与,得到了可靠的数据),正面的例子如氨苄西林,反面的例子有沙利度胺。或是人自源性的药物,如胰岛素,催产素。所以目前在可以看到的未来和医药生物技术发展下,专门选择孕妇做药物临床实验的条例不必须包含在新药申请过程的情况下,绝大多数药物说明书都会标记“本药物孕妇忌用,是否致畸尚不明确”补充一下,所有药物在动物实验阶段都会有致畸评价,但即使是在鼠、狗、兔、猴身上证明无致畸作用,致中止妊娠的作用。又怎么敢保证,这在基因组区别达到1%的人完全一致呢?
■网友的回复
哪个准妈妈愿意拿自己的孩子当做试验品呢。
■网友的回复
样本不好找啊!人家好不容易怀上一个,就给人拉去当小白鼠,搁你你愿意吗?…加上孕妇本来就少
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