【汽车人】比亚迪的加州口罩生意,泡汤了吗?

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虽然KN95标准口罩出口到众多的发展中国家 , 不需要额外认证 , 但美国、日本、欧洲都有自己的标准 , 只要试图进入这些市场 , 就得按照其标准 。 这属于国家主权范畴 , 不存在打压 。 反过来 , 任何国家出口到中国的产品 , 也必须符合中国标准 。
近1个月以来 , 比亚迪口罩出口到加州受阻一事 , 余音不绝 。 其原因和发展进程众说纷纭 。 而且 , 远未到尘埃落定的时候 。
最晚在4月下旬 , 深受疫情困扰的各国舆论几乎都已知道 , 当前全球最大的口罩生产商不再是3M , 而是比亚迪 。 后者的产能在4月份就已提升到每天2000万片(现在可能达每日3000万片) 。 而这个传奇的口罩王国 , 始建于2020年1月26日 。
奇迹的开头
当时 , 比亚迪董事长王传福了解到比亚迪口罩储备不足 , 影响未来的复工 , 而且很多企业将面临比亚迪同样的问题 。 他将之看做危机和商机混合物 。

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他采取了“赛马机制” , 提出哪个事业部两周内把口罩造出来 , 将获得总裁奖 。 虽然有在口罩机厂学习的插曲 , 但比亚迪几乎从零开始研制口罩生产线 。 比亚迪集中了3000多名工程师、12个事业部的总经理 , 从第一张图纸到第一台设备制造完成 , 用时7天 。 最困难的第一台设备调试 , 花了12个小时搞定 。 工程师出身的王传福亲临第一线参调 。
27天建立了100条生产线 。 3月中旬达到日产500万片 , 开始接到出口订单 , 接着一发不可收拾 , 订单越来越多 。 比亚迪在做口罩这件事上 , 体现出决策魄力和执行力 。 如果故事到此为止 , 是妥妥的励志片 。
【【汽车人】比亚迪的加州口罩生意,泡汤了吗?】事实上 , 发展下去 , 是剧情片 。 而现在是悬疑片 , 问题是后面有没有可能变成悲情片?
口罩简单 , 认证复杂
4月份 , 比亚迪和美国加州政府签订了2亿片口罩的供货合同 , 其中有1.5亿片为KN95(并非N95 , 这一点很重要) , 另有5000万片为普通医用口罩 。 通常认为 , 中国KN95是美国N95的替代标准 。

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双方对预付金和供货方式展开激烈谈判 , 焦点在于预付金 , 当然还有违约责任 。 应该说 , 从协议本身来看 , 加州政府的做法超出了普通商业惯例 。
加州政府先支付50%预付金 , 即4.95亿美元 。 这很少见 , 信用证才是国际贸易中普遍做法 。 加州促成交的诚意还是满满的 。 比亚迪方面 , 则将NIOSH认证、510K认证的时间表 , 也向加州政府公开 。
普通医用口罩很顺利 , 已经有1000万片到货 , 增强了加州政府对比亚迪生产质量的信心 。 据说已经有900万片分发下去使用 。
问题就出在KN95口罩的NIOSH认证上 。 这里面涉及到一些出口到美国的医用、防护用品的标准和认证的专业说法 , 我们略过具体标准内容和实验过程 , 只求讲清逻辑 。

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防护口罩在美国销售 , 需要NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证 。 著名的N95标准(其实分为N、R、P类) , 就是NIOSH认证标准 。 认证工作由NIOSH下属试验室进行 。 NIOSH是民用标准 。
普通医用口罩 , FDA(美国食品药品管理局)将之归为II类医疗器械 , 性能测试后给予510K批准 , 这是医用标准 。 而普通外科口罩为I类医疗器械 , 可以豁免510K认证 , 只须工厂注册和产品列名 。
美国疫情爆发 , 口罩奇缺 , FDA特意开放了绿色通道 , 即EUA(紧急批准)授权 , 相当于一个临时简易合格证 , 只在疫情期间有效 , 替代两个耗时漫长的认证 。
EUA认证和NIOSH认证的区别是 , 前者不要到厂检验 , 后者则须验厂 , 即按照某种标准核查原材料、生产过程、环境等 。
比亚迪低估了认证难度
4月3日 , 美国给予中国80家企业EUA批准 。 但后来使用方爆出不少批次口罩存在质量问题 , 5月7日 , EUA白名单上只剩下14家 , 比亚迪仍在其中 。
比亚迪送检的样品通过了NIOSH试验验证 , 但后者委派的第三方机构到比亚迪深圳工厂“验厂”后 , 在5月13日出具了“不予通过”的书面否决通知 。

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有消息称 , 在生产车间的质量现场认证中 , 比亚迪忽视了“PaperWork”(日常文书工作) , NIOSH要求比亚迪改进这项工作 , 因此拖延了认证进度 。 但NIOSH没有义务向外界透露认证过程 , 所以消息并未获得证实 。
而比亚迪方面对此的回应有点轻描淡写 , 认为只是需要补充材料 。
实际上 , 比亚迪已经为这个超级大单使尽浑身解数 , 采购了大量原材料、组织了前所未有的生产团队 。 双方约定 , 4月30日前 , 比亚迪不能拿到NIOSH认证 , 需要退回预付金的一半 , 即2.47亿美元 。
不管真实被拒原因如何 , 比亚迪方面低估了NIOSH认证的难度 , 是这笔大单暂时搁浅的原因 。

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双方经过紧急磋商 , 将认证最后期限改为5月31日 , 届时还不能通过NIOSH认证 , 剩下的预付金也将退回 。 这笔订单很可能打水漂了 。
需要指出的是 , 截至目前 , 比亚迪并未在该笔生意上遭受实质性的损失 。 在听到NIOSH认证没过的消息后 , 加州政府还向比亚迪追加了1亿片普通医用口罩的订单 。 而KN95口罩目前尚未实际交付 , 并不存在加州和FDA玩仙人跳 , 企图哄骗耍弄比亚迪的问题 。
虽然NIOSH认证被拒不等于就完了 , 整改后仍可继续申请 , 但现在仅剩不到半个月 , 比亚迪如期拿到认证希望渺茫 。 除非加州政府对于NIOSH具备影响力 , 能敦促加速“验厂”和试验验证 。

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虽然加州是美国最富庶、财政最强大的州 , 但它很难对联邦机构指手画脚 。 特别是加州属于民主党票仓 , 加州州长、民主党人加文·纽森和白宫已经数次隔空口角 , 势同水火 , 更不可能要求联邦机构网开一面 。
工程师思维不能包打天下
还需要指出 , 虽然KN95标准口罩出口到众多的发展中国家 , 不需要额外认证 , 但美国、日本、欧洲都有自己的标准 , 只要试图进入这些市场 , 就得按照其标准 。 这属于国家主权范畴 , 不存在打压 。 反过来 , 任何国家出口到中国的产品 , 也必须符合中国标准 。
判断是否存在打压 , 应该以认证是否对内外资一视同仁为准 。 到目前为止 , 至少在口罩问题上 , 尚未发现美国NIOSH对中企有针对性打压 。

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仅用不到两个月时间 , 比亚迪就崛起成为世界头号口罩工厂 , 至少说明其工程师人才济济 , 工业制造能力出类拔萃 。 美国有人质疑为什么加州政府不把订单给通用汽车 。 这不光是成本问题 , 比亚迪能在短时间内在内部取得共识 , 调动如此庞大的资源 , 说明尽管成立多年 , 比亚迪仍然保持了创业的热情 , 以及辨识度非常高的工程师思维 。 这一点和特斯拉很像 。
不过 , 要是栽在某些文书工作上 , 说明其对发达国家市场的行政审批流程的熟悉程度 , 没有其做工程那么专业 。 如果只是因为翻译的问题 , 导致对规则的理解出了偏差 , 学费未免太过昂贵 。
很多中国品牌 , 梦想都是向发达国家 , 特别是美国市场出口整车或者在当地设厂 。 但汽车出口根本没有如今口罩交易那种紧迫性 , 不存在临时性的绿色通道 。 而且 , 汽车比口罩复杂得多 , 把握技术标准的难度更大 。 比亚迪碰到的认证问题 , 有值得借鉴之处 。 本文系《汽车人》独家原创稿件 , 版权为《汽车人》所有 。
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