e药环球晚期黏膜黑色素瘤患者临床试验信息分享
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【e药环球晚期黏膜黑色素瘤患者临床试验信息分享】图片来源:123RF
背景信息
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一项随机、对照、多中心评价特瑞普利单抗注射液联合阿昔替尼一线治疗晚期黏膜黑色素瘤患者疗效和安全性的Ⅱ期临床研究 , 正在北京肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科开展 。
本研究将为符合条件且自愿参加本研究的患者提供研究药物 。
主要入选标准
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1.年龄18 -80岁 , 性别不限
2.经病理组织学证实 , 不能手术切除或转移性的黏膜黑色素瘤患者
3.既往未接受过任何系统抗肿瘤药物治疗
4.ECOG评分为 0或 1分
5.同意提供肿瘤组织标本
6.器官功能水平良好
7.育龄妇女在治疗前7天内妊娠试验结果须为阴性;有生殖能力的男性或有怀孕可能性的女性 , 必须在整个试验过程中使用高度有效的避孕方法(如口服避孕药、宫内避孕器、节制性欲或屏障避孕法结合杀精剂) , 且在治疗结束后继续避孕3个月
8.受试者自愿加入研究 , 签署知情同意书 , 依从性好 , 配合随访
希望了解详情的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系 , 是否入选由医生判定 。
研究中心
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