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国家中医药管理局国家中医药管理局：排查清理擅自生产“清肺排毒汤”复方颗粒剂的中药企业

【国家中医药管理局国家中医药管理局：排查清理擅自生产“清肺排毒汤”复方颗粒剂的中药企业】国家中医药管理局12日在官网发布关于规范“清肺排毒汤”使用及生产的特别说明 。 其中提到 ， 对未经国家药监部门核准 ， 擅自生产“清肺排毒汤”复方颗粒剂的中药企业 ， 国家中医药管理局将根据工作安排 ， 配合药监部门进行排查清理 。
国家中医药管理局国家中医药管理局：排查清理擅自生产“清肺排毒汤”复方颗粒剂的中药企业
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说明提到 ， 中药企业应落实主体责任 ， 遵守药品管理法及相关法律法规 ， 规范生产行为 。 出口中药产品 ， 其质量关乎国家声誉和全球抗疫成效 ， 企业更应加强质量管控 ， 主动配合监管 ， 及时报告出口中药产品、药品动态情况 。
说明还对“清肺排毒汤”的煎煮方法、程序和使用方法等进行了规范 。 例如 ， “清肺排毒汤”应使用传统中药饮片调配 ， 水煎煮使用 ， 共煎共煮程序必不可少；为确保药力精纯 ， 不建议与其他方剂、药物（包括中成药）同时使用 。
今年2月 ， 国家卫生健康委员会办公厅、国家中医药管理局办公室联合发文向全国推荐使用“清肺排毒汤” ， 后该方作为治疗轻型、普通型、重型、危重型通用方剂被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》和《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》 ， 并作为治疗轻型、普通型、重型、危重型通用方剂推荐使用 。
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【国家中医药管理局国家中医药管理局：排查清理擅自生产“清肺排毒汤”复方颗粒剂的中药企业】根据说明 ， 在湖北武汉疫情最吃紧的关键时候 ， 经国务院联防联控机制科研攻关组统筹协调 ， 国家中医药管理局、工业和信息化部组织四家中药企业迅速制定了生产标准规范 ， 紧急生产“清肺排毒汤”复方颗粒剂 ， 无偿供应湖北省定点医院临床救治使用 。 为此 ， 国家药品监督管理局专门下达质量监管要求 ， 保障了应急制备“清肺排毒汤”复方颗粒剂产品的安全性和有效性 。 后续特定用途生产捐赠也都是严格按程序 ， 经国家和地方相关部门正式核准后实施 。
每日经济新闻


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