美国贝索斯、盖茨呼吁的大规模测试来了!美国FDA紧急批准新抗原测试
【美国贝索斯、盖茨呼吁的大规模测试来了!美国FDA紧急批准新抗原测试】财联社(上海 , 研究员 史正丞)讯 , 据CNBC报道 , 美国食药监局(FDA)已经紧急批准了一个新类别的新冠检测项目 , 为大规模的复工复产提供了一项更便宜、快速的检测途径 。
媒体指出 , 这项紧急使用授权在美国当地时间5月8日签发 , 批准紧急使用美国医疗保健产品制造商Quidel Corporation旗下的病毒抗原检测产品Sofia 2 SARS Antigen FIA 。

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(FDA批文 , 来源:官网)与我们更熟悉的聚合酶链式反应(PCR)测试相比 , 抗原测试通过使用拭子从鼻腔收集样本 , 可快速检测是否含有在病毒上或病毒内发现的蛋白质片段(抗原) 。 虽然出现"假阴性"的概率更高 , 但从测试的结果来看仍有相当高的准确性 , 符合临床实验室改进修正案的要求 。
更为重要的是 , 这项检测具有更简单的设计(更低的成本) , 且能够在数分钟内得出结论 。 一旦投产 , 能够迅速满足美国地区每日百万级别的测试要求 。 早些时候 , 包括贝索斯、比尔·盖茨等商界领袖高调呼吁安全重启经济前 , 需要进行大规模的检测 。
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