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瑞德西韦定价上限4500美元?吉利德将授权印巴药企为发展中国家生产供药

_本文原始标题：瑞德西韦定价上限4500美元?吉利德将授权印巴药企为发展中国家生产供药来源：21财经APP
要为瑞德西韦投入多少？未来能靠瑞德西韦赚到钱吗？
当地时间5月5日 ， 在瑞德西韦获得FDA紧急使用授权后 ， 吉利德发表了扩大其供应的声明 。 瑞德西韦的专利授权
“吉利德的首要目标是在监管机构授权的情况下 ， 使世界各地的政府和患者都能获得和负担得起瑞德西韦 。 鉴于全球患者的迫切需求 ， 吉利德正在采用以下策略来进一步加速和最大化使用瑞德西韦的途径：
吉利德正在与一些全球领先的化学和制药公司进行讨论 ， 讨论在自愿许可之下 ， 至少在2022年之前为欧洲、亚洲和发展中国家生产瑞德西韦的能力 。 吉利德还在与印度和巴基斯坦的几家仿制药生产商谈判 ， 协商为发展中国家生产瑞德西韦的长期自愿许可 。 吉利德将提供适当的技术转让以促进该生产 。 最后 ， 吉利德也正在与多年合作的药品专利池进行积极讨论 ， 以将瑞德西韦许可给发展中国家 。
“为了在这种严重的健康危机期间进一步促进发展中国家的药物可及性 ， 吉利德正在与联合国儿童基金会进行深入讨论 ， 以利用他们在紧急和人道主义危机期间向中低收入国家提供药品的丰富经验 ， 通过其完善的分销网络提供瑞德西韦 。
“瑞德西韦生产的紧密协调至关重要 。 这是为什么吉利德致力于建立制造合作伙伴联盟的原因 ， 共同努力以帮助最大化全球供应 。 生产这种药物需要稀有的原材料 ， 它们本身的生产时间很长 ， 而且需要专门的生产能力 ， 而全球的生产能力有限 。 任何供应链的中断 ， 影响这些稀缺原材料和其他生产的投入 ， 都可能减少瑞德西韦的产能 ， 并增加所需的时间 。 ”在中国的专利争议
瑞德西韦的专利问题不是第一天受到关注了 ， 2月初瑞德西韦“成名”之时 ， 2月4日晚间 ， 中科院武汉病毒所发布了一项研究进展：发现瑞得西韦和磷酸氯喹能在体外有效抑制新型冠状病毒在抑制 。 相关研究成果“发表在中国自主知识产权的国际知名学术期刊CellResearch（《细胞研究》）上” 。
引发舆论争议的是其中关于瑞得西韦的专利申报的操作和一个关键时间点：“对在我国尚未上市 ， 且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦 ， 我们依据国际惯例 ， 从保护国家利益的角度出发 ， 在1月21日申报了中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途） ， 并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家 。 ”
2月6日 ， 针对瑞德西韦的专利 ， 吉利德方面表示 ， “吉利德研发了瑞德西韦 ， 并在美国、中国及世界其他地区拥有专利 。 2016年 ， 针对瑞德西韦在冠状病毒上的应用 ， 吉利德在中国以及全球申请了更多的专利 。 在中国 ， 对于冠状病毒应用的专利申请尚待批准 。 吉利德无权干涉专利局是否向中国研究人员授予专利 。 武汉病毒研究所的专利申请是在吉利德提交申请的三年多时间之后提交的 ， 对这份申请的考量将会综合目前对于该合成药物已知的了解和正在申请中的专利 。 我们无法对研究人员专利申请的细节发表评论 ， 因为专利申请内容在18个月之后才会公布 。 ”
4月4日 ， 吉利德科学董事长兼首席执行官DanielO’Day对瑞德西韦的产能和供应在公开信中称 ， “随着交货期较长的原材料到货可以用于生产 ， 我们将能够进一步增加瑞德西韦的供应 。 我们设定了一个雄心勃勃的目标 ， 力争到10月份生产超过可供50万个疗程使用的药品 ， 到今年年底的可供应量要超过100万个疗程 。 为了帮助我们实现并超越这一目标 ， 我们正在建立一个由制药和化学制造商组成的联盟 ， 他们分布在全球各地 ， 可以扩大原材料供应和生产的全球能力 。 ”瑞德西韦能赚钱吗？
第三方机构EvaluatePharma称吉利德因瑞德西韦在此次疫情中的表现 ， 通过股价上涨获得了丰厚的回报 ， 但不应忘记潜在的成本 。
瑞德西韦获得了FDA的紧急使用授权 ， 允许将其作为针对治疗新冠病毒Covid-19的抗病毒药物进行商业推广 。 吉利德此前已承诺捐赠150万剂药物 。
虽尚未作为药物销售 ， 但EvaluatePharma预计吉利德将在某个时候获利：还有什么能解释今年股价飙升23％ ， 使该公司的市值增加180亿美元？这意味着一个巨大的商业机会 。
4月30日 ， 吉利德公布了2020一季度业绩 ， 营收55亿美元 ， 同比增长5％ 。 研发费用增长主要由于投入在瑞德西韦开发新冠肺炎的费用 ， 包括5000万美元扩大生产规模和临床试验成本 ， 但由于疫情导致吉利德暂停或推迟其他临床试验而导致的临床试验费用降低 ， 部分抵消了这一费用 。
在随后的财报电话会上 ， 吉利德的管理层表示 ， 他们对于瑞德西韦未来的商业模式并不清晰 ， 但估计瑞德西韦今年的成本可能将会达到10亿美元 。
瑞德西韦定价上限4500美元?吉利德将授权印巴药企为发展中国家生产供药
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EvaluatePharma预估的瑞德西韦销售情况（图源：EvaluatePharma）瑞德西韦的定价模型
5月1日 ， 非营利性研究机构临床与经济评论研究所（ICER）发布了瑞德西韦治疗新冠肺炎（COVID-19）的不同定价模型分析 。
模型根据两种不同的范式显示价格：1）制造商的“成本回收” ， 代表基于同行评审方法计算的一个疗程最低生产成本的估算；2）传统的成本效益分析 ， 着眼于卫生系统内不断增加的卫生效益和成本 。 瑞德西韦的可用初步数据目前允许进行未经同行评审的初始价格分析 ， 并且该模型将用于跟踪和评估COVID-19的任何潜在未来治疗方法 。
两种不同定价模型下差别甚大：瑞德西韦10天疗程的初步成本回收价格估计为10美元；成本效益定价通常用于治疗大量患者人群的阈值 ， 最高上限为4500美元 。
“基于其即时性和规模 ， 当前的全球大流行给我们带来了一项特殊的挑战 ， 即迅速开发有效且负担得起的治疗方法 。 ”ICER总裁StevenD.Pearson医学博士说 ， “在这样的时期 ， 有几种非常不同的模式来考虑适当的药物开发和定价 。 经常提到的一种基本的成本回收方法 ， 该方法由行业开发并定价 ， 以涵盖制造商在过程中承担的所有成本 。 我们对瑞德西韦的成本回收估算直接借鉴了先前同行评审工作 ， 这些工作试图通过计算活性药物成分的成本来确定生产的‘最低’成本 ， 再加上辅料、制剂、包装的成本和较低的利润率 。
“传统的成本效益方法建议 ， 合理的定价通常寻求在不超支的情况下获得患者健康益处的最高价格范围 ， 从而通过增加所有成员的保险费用导致意外的健康损失保险计划 。 在考虑如何根据其治疗所提供的健康益处按比例回报生命科学行业 ， 成本效益是一个重要的范例 ， 但成本效益较低阈值通常需要有潜在广泛应用以实现购买力 ， 直接应用在发公共卫生事件中 ， 如COVID-19这样的规模 。
【瑞德西韦定价上限4500美元?吉利德将授权印巴药企为发展中国家生产供药】“成本回收方法和成本效益方法的结果将产生非常不一样的定价估计 。 一些人可能希望将它们视为制定政策方法的低端和高端 。 我们现在发布这些估计 ， 尽管证据是高度不确定和不断变化的 ， 因为现在是公众和决策者应积极辩论如何将价格与整体平台联系起来以开发新冠肺炎疗法的时候 。 关于不同定价方法所涉及的权衡和优先级的重要讨论不能再等了 。 所有这些都有一个共同的目标 ， 即实现有效治疗的快速发现、开发、生产和分配 。 所有人都理解 ， 为了实现这一目标 ， 治疗必须是负担得起的 。 ”
ICER-COVID模型1：成本回收
用于成本回收定价估算的ICER模型的概念性要素包括：1）生产最终成品的最低成本；2）创新者提供的研发费用；3）联邦政府提供的研发费用；4）除成本回收外的其他利润 。
在该模式下 ， 计算出10天疗程的费用为9.32美元 ， 约10美元 。 如果5天疗程成为标准护理 ， 那么康复成本将相应降低至5美元 。
“在基本情况下的成本回收计算中 ， 我们已将研发成本设置为零 。 通常 ， 有重要的理由认为不应使用沉没的研发成本来证明新药的价格合理 ， 而对于瑞德西韦而言 ， 由于以前是将其开发为一系列药物的一部分 ， 因此这种观点得到了加强 。 鉴于制造商成功推出了其他治疗丙型肝炎的药物 ， 因此制造商在该领域其他疗法的成功市场经验中已经抵消了沉没的研发费用 ， 这似乎是合理的 。 因此 ， 我们目前不包括与已计入生产成本的开发成本分开的任何研发成本 。 ”
ICER-COVID模型2：传统的成本效益
基本案例模型结果基于在自适应COVID-19治疗试验（ACTT）中看到的收益估算 。 我们已经包括了改善时间和死亡率方面的收益 ， 尽管死亡率收益在NIH的首次数据发布中还没有达到统计显著性 ， 并且目前仍是至关重要的不确定性 。 该模型记录了生活质量的改善 ， 死亡率的提高以及ICU通气和住院天数的减少 。
结果表明在不同的成本效益阈值下 ， 瑞德西韦被认为具有成本效益的价格 。 在此模型下 ， 瑞德西韦每疗程价格约4500美元 。
但这似乎比许多分析师预期的价格要高 。 有分析认为即便只有其四分之一 ， 每个患者1000美元的费用也可为其带来10亿美元的收入 。 吉利德对其股东负有信托责任 ， 这意味着管理层需要专注于收回瑞德西韦的成本 。 未来可能会出现更有效的治疗方法 ， 或者疫苗可能比预期更快地出现 ， 减少对瑞德西韦的需要 。
（编辑：徐旭）


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