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「」欧盟全面禁止使用雷尼替丁( 二 )


2019年 ， FDA通过一项实验室测试发现雷尼替丁产品含有NDMA的杂质污染 ， 不过因为雷尼替丁药品中的NDMA含量较低 ， 该机构选择了继续进行调查 。
同年9月 ，FDA发布警告 ， 提醒公众使用雷尼替丁药物时可能存在风险 ， 并提示医生和患者考虑接受其他可替换雷尼替丁的OTC和处方药治疗 。
10月 ， 韩国监管机构表示 ， 继美国FDA在9月13日宣布在雷尼替丁药物中检测到含有低量的NDMA杂质后 ， MFDS已经发现了7种雷尼替丁原料中的NDMA含量超标 。
同月 ， 赛诺菲自愿从美国和加拿大药房召回其雷尼替丁产品 ， 同时从包括CVS、Walgreens和Rite Aid在内的多家药房零售商平台撤回该药物 。 此外 ， 葛兰素史克和诺华也召回或停止了雷尼替丁片剂的生产 。
此外 ， 在国内 ， 药监部门也在行动 。 2019年12月 ， 我国药典委发布公示 ， 对雷尼替丁相关的药品标准进行了修订 ， 拟增加了NDMA杂质控制 。
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