FDA批准瑞德西韦治疗病患
联邦食品暨药物管理局(FDA)1日授权允许紧急使用实验药物瑞德西韦治疗新冠肺炎 , 联邦疾病防治中心(CDC)30日也宣布启动全国计画 , 共有75个公卫单位、学术组织和商业研究机构参与研究新冠病毒的基因组 , 期望能找出疫情在全世界快速扩散的关键答案 。 FDA仍在新冠疫情期间管制使用瑞德西韦 , 但若国家过敏和传染病研究院(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)等机构进行的临床试验发现该药的更多成效 , 相关单位可望完全授权使用 。 抗病毒药物瑞德西韦需透过静脉注射使用 , 先前被用于应对伊波拉病毒 , 目前仍在全球多国进行临床试验 , 也是首个在大型临床试验中显示治疗新冠肺炎成效的实验药物 。 制造瑞德西韦的药厂吉利德科学(Gilead Sciences)执行长欧戴(Daniel O""""Day)本周稍早对华尔街日报(Wall Street Journal)说 , 得到紧急授权后 , 该公司可与政府合作 , 直接将此药分发至需求最大的医疗院所 。 吉利德科学预期在5月底前生产150万剂 , 相当于最多21万次疗程;多数患者使用瑞德西韦进行五日疗程;该公司并打算在今年底前满足100万次疗程的需求 , 也将捐赠150万剂给国内外医院;但该公司未透露自6月起生产瑞德西韦的价格 。 吉利德科学发言人雷德利(Chris Ridley)1日说 , 美国联邦政府将根据流行病学资料显示需求量最大的城市 , 决定如何分发接收到的捐赠药物 。 当新冠病毒进行复制 , 在基因码中便会累积细微变异 。 这些细微的改变 , 能帮助科学家探究散播的模式 , 进而了解全球爆发的原因 。 透过基因更能一窥病毒的演化 , 期望如此能改善检测的准确度 , 强化疗效和疫苗疫苗研发 。 过去实验室针对病源体的基因进行研究后 , 只在学术期刊发布一般性的讯息;基于几个州的法令保护病人隐私 , 能提供的资讯量有限 。 但近年因食源性疾病的缘故 , 官员认知到与大众共享基因测序的重要性 , 加快拯救生命的脚步 。 基因测序也能帮助追踪流感 , 从几年前西非的伊波拉病毒就是最好的例子 。 新冠肺炎基因研究计画“Spheres” , 将让参与的实验室以标准化的方式 , 将资讯分享至公共领域 , 用于监测、紧急应对和应用研究 。 几个月下来 , 华盛顿大学病毒学系科学家派薇特拉.洛伊楚胡瑞(Pavitra Roychoudhury) , 已与团队成员和其他实验室的研究人员 , 一同为病毒基因定序 , 为散播和起源提供见解 。 参与计画的研究机构 , 目标使每个定序标准化 , 并提供样本采集的时间和地点等重要细节 。 洛伊楚胡瑞博士表示 , 团队正商讨如何以能被有效利用的方式提供资料 。 她说:“世界各地的研究人员 , 可能用这些资讯设计疫苗和疗法 。 ”本计画由CDC进阶分子侦测办公室主导 , 首席科学家麦克坎奈尔(Duncan MacCannell)表示 , 基因定序和相关技术 , 从头到尾改变了公卫单位监控和应对疫情的方式 。 他表示美国将与国际伙伴共享研究成果 , 结果LabCorp和Quest Diagnostics等生技公司更加广泛的资源 , 使研究更加全面 。 上个月英国也投入2500万 , 上周加拿大政府也挹注3000万 , 展开类似的计画;但CDC并未对外公布预算 。
推荐阅读
- 吉利德:瑞德西韦对中度染疫患者效果不一 而非治愈
- 职场先知|劳动法规定,员工提前30天辞职的,单位必须批准
- 韩防疫部门拟引进瑞德西韦治疗新冠
- 复方丹参滴丸FDA三期临床惨遭失败
- 瑞德西韦会步羟氯喹的后尘吗?
- 俄脱衣舞娘获批准,疫情期由保安陪同送外卖
- 瑞德西韦单独用不能治愈新冠患者
- 英国应尽快批准瑞德西韦
- 美政府控制不住疫情,竟抗议中国未批准美航司复飞
- 瑞德西韦最新研究曝光!亚洲人使用几近无效
