生命科学:| 日本政府将于5月初批准瑞德西韦治疗新冠肺炎,搜狐医药
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出品|搜狐健康
作者|周亦川
编辑|袁月
日本读卖新闻4月28日报道 , 日本政府将于5月初批准抗病毒药物瑞德西韦用于治疗新冠病毒感染患者 。
日本首相安倍晋三在本周一的众议院全体会上提出 , 预计政府将很快批准瑞德西韦 。 这是一种美国吉利德科学公司研发的抗病毒药物 , 还未获得治疗COVID-19的批准 。 美国国家卫生研究院一直在领导临床试验 , 参与者包括日本全球健康和医学中心 。 根据日本、美国、欧洲和其他地方研究人员结论 , 53名服用药物的患者中 , 约70%出现了呼吸功能的改善 。
日本《药品和医疗器械等产品质量、功效和安全法》中提到 , 如果一种正在研究中的药物已在海外获得批准 , 可启动特殊审批制度 , 在紧急情况下(存在一种严重影响人们生活健康的疾病大流行 , 急切需要该药物)简化国内的筛查流程 。 瑞德西韦不久之后有望在德国和美国获得批准 , 有消息人士称 , 日本政府将开始特别审批程序 。 在这种制度下 , 可以缩短原先需要一年时间的药物筛选期 。
在听取卫生、劳动和福利部相关委员会意见后 , 瑞德西韦有望在日本得到批准 , 成为日本第一种可用于普通患者的COVID-19治疗药物 。
日本一名政府官员称 , 目前吉利德公司除为了保证临床试验的药物用量之外 , 瑞德西韦的库存是空的 。 由于日本为临床试验做出了贡献 , 该公司将为日本分配一定的份额 , 日本可以从美国购买药物 。
除瑞德西韦外 , 日本首相办公室对Avigan的使用非常积极 , 这是一种主要用于流感治疗的药物 。 安倍晋三在3月28日的新闻发布会上表示 , 他打算扩大国际临床研究 , 对Avigan开展临床试验 。 他在本次的众议院全体会议上表示 , Avigan正在进行2000多个病例中的研究 , 已收到药物有效改善症状的信息 , 日本正在努力尽早批准这种药物 。
参考资料:
1.TheYomiuriShimbun
JapanmayapprovedrugforcoronavirusasearlyasMay
【生命科学:| 日本政府将于5月初批准瑞德西韦治疗新冠肺炎,搜狐医药】https://the-japan-news.com/news/article/0006515917
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