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“太平洋研究”暖风吹来，局部晚期肺癌患者现长期生存机会

肺癌是世界范围内发病率居首的恶性肿瘤 ， 其在我国的发病率也逐年升高 。 世界卫生组织的统计预测 ， 到2025年全世界一半以上的肺癌将发生在我国 。 由于肺癌没有特异性的临床表现 ， 很多病人一经发现已经处于晚期状态 ， 失去了手术机会 ， 治疗效果不容乐观 。 其中 ， 大概有1/3的肺癌病人在初次发现的时候属于“局部晚期” 。
什么是局部晚期肺癌？
局部晚期肺癌主要是指由于发现不及时 ， 肿瘤已经生长比较大 ， 或者已经发生了胸腔内纵隔淋巴结转移的情况 。 虽然有“晚期”二字 ， 但所有的肿瘤转移病灶还局限在胸腔内 ， 并没有出现远处脏器和组织的转移 ， 因此兼具了“局部”和“晚期”这两个特点 ， 这个分期的患者处于治疗的关键窗口期 ， 是能否实现临床治愈的分水岭 。
因此 ， 局部晚期肺癌的治疗策略 ， 既要针对肿瘤局部侵袭的解剖特点 ， 同时也要兼顾肿瘤已经扩散的生物学特征 。 多年来 ， 如何将手术和放疗等局部治疗手段与全身的药物治疗进行结合来提高疗效、提升临床治愈率、延长病人生存一直是医生和科学家探讨的热点问题 。
“太平洋研究”暖风吹来，局部晚期肺癌患者现长期生存机会
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同步放化疗是不可手术的局部晚期肺癌的治疗标准 ， 但我们能否做得更好？
经过数十年的研究和探索 ， 人们发现对于转移相对比较严重、无法进行手术干预的局部晚期肺癌病人 ， 采用化疗的同时进行放疗的方法是最好的选择 ， 也就是说在进行4~6个疗程的含铂化疗的同时 ， 进行大概一个月左右的放射线照射 ， 可以很好地控制肿瘤 ， 并可使病人的生存时间明显延长 ， 结果优于单纯化疗或者放疗 。
因此 ， 自上世纪九十年代开始 ， 化疗同时联合放疗在治疗不可手术切除的局部晚期肺癌病人中的作用已经被奉为圭臬 ， 成为了治疗的标准（Schaake-KoningC,etal.NEnglJMed.1992;326:524–530;JeremicB,etal.JClinOncol.1995;15:452–458;JeremicB,etal.JClinOncol.1996;14:1065–1070） ， 但治疗效果也一直原地徘徊 ， 仅有15%-30%的局部晚期病人在这样的治疗下可以活过5年 。
于是很多医生就在思索：在同步化放疗后继续使用药物维持和巩固一段时间 ， 能否进一步提高疗效、延长病人的生存时间以尽力达到临床治愈呢？但在此理念下开展的多个临床研究 ， 无不因为化疗药物毒性大、无法长期使用而导致研究铩羽而归 。 （SenanS,etal.JClinOncol.2016;34:953–962;VokesEE,etal.JClinOncol.2007;25:1698–1704;LilenbaumR,etal.JThoracOncol.2015;10:143–147;AhnJS,etal.JClinOncol.2015;33:2660–2666;HannaN,etal.JClinOncol.2008;26:5755–5760;KellyK,etal.JClinOncol.2008;26:2450–2456）
近年来 ， 免疫治疗这个新的药物疗法的出现又重燃了人们的希望 ， 很多研究开始尝试把免疫治疗药物加入到同步放化疗方案中 ， 以期能提高局部晚期肺癌的疗效 ， 这就有了著名的太平洋研究（Pacificstudy） 。
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太平洋研究（PACIFICstudy）是怎么做的？
对于治疗效果多年裹足不前的局部晚期肺癌 ， 太平洋研究专门针对其瓶颈 ， 设计成严谨的前瞻、双盲和对照研究 ， 于2014年5月至2016年4月在全世界数十家医疗中心纳入709例无法手术的局部晚期肺癌病人 ， 给予不少于2个周期的含铂放化疗后 ， 按2︰1随机分为试验组(473例 ， 使用度伐利尤组)和对照组(236例 ， 使用安慰剂) ， 在放化疗结束后1~42天内分别静脉给予度伐利尤(10mg/kg)和安慰剂 ， 每2周一次 ， 巩固治疗12个月 。
研究结果显示 ， 同步放化疗后使用度伐利尤单抗注射液免疫治疗 ， 降低了近32%的死亡风险 ， 中位无疾病进展生存期为16.8个月 ， 3年总生存率更是高达57% ， 预期5年生存率将超过50% ， 意味着一半以上的局部晚期病人生存时间大于5年 ， 远远高于同步放化疗15～30%的5年生存率 。
此外 ， 免疫治疗具有“长拖尾”现象 ， 也就是说某些治疗后有效的病人疗效持续时间会非常长 ， 这一突破性进展为广大局部晚期肺癌患者带来了临床治愈的希望 。
“太平洋研究”暖风吹来，局部晚期肺癌患者现长期生存机会
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太平洋研究暖风吹来 ， 是肺癌研究历史上的里程碑事件
PACIFIC研究的设计思路和理念先进 ， 克服了几十年来研究探索过程中一直存在的瓶颈 ， 被誉为肺癌研究历史上里程碑式的进展 。 该研究选择了局部晚期肺癌这一治疗非常复杂、疗效不好的人群为研究对象 ， 在传统的同步放化疗后再用免疫药物度伐利尤进行巩固治疗 ， 结果发现这一治疗模式可能为病人带来长期生存的希望 。
正因为被誉为里程碑式的研究 ， 研究结果两度发表在著名的《新英格兰医学杂志》 ， 包括我国在内的几乎所有国家都更改指南 ， 将同步放化疗后使用度伐利尤维持治疗一年作为无法手术切除的肺癌患者的标准治疗方案 ， 越来越多的局部晚期患者将从中获益并获得长期生存的机会 。
“太平洋研究”暖风吹来，局部晚期肺癌患者现长期生存机会
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【“太平洋研究”暖风吹来，局部晚期肺癌患者现长期生存机会】值得高兴的是 ， 2019年12月 ， 中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗 ， 惠及中国患者 。
注：本文“局部晚期肺癌”为“局部晚期非小细胞肺癌”简称


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