『风险』张文宏又火了!今冬新冠或和流感重叠发生,“我一定去打这个疫苗”!小孩必打这些疫苗,否则风险极大!再度回应喝粥争议 ,刚刚( 四 )
截至4月23日 , 中国生物新冠灭活疫苗已完成第一阶段前三个年龄组96人的疫苗接种 , 目前接种情况显示安全性良好 。 持续的安全性观察仍在进行中 。
4月12日 , 中国生物新冠灭活疫苗全球首家获批临床试验当天 , Ⅰ期和Ⅱ期临床试验在河南焦作武陟县顺利启动 。 本次临床研究为“随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验” 。 
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由于临床前研究的数据较为充分 , 结合当前全球严峻的疫情防控形势 , 因此国家药监局为此开通了“绿色通道” , 一次性批准了Ⅰ/Ⅱ期临床试验 。 临床研究方案设计完全按照国家规范的要求来进行 , 从低剂量往高剂量爬坡 , 临床研究人群从中间年龄段向高年龄段和低年龄段逐步推进 。 中国生物新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床研究由武汉生物制品研究所申办 , 河南省疾病预防控制中心临床研究中心牵头 , 河南省焦作市武陟县疾病预防控制中心承担 , 武陟县县委县政府给予了大力支持 。 
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新型冠状病毒灭活疫苗需要打几针、打多少剂量是需要在临床研究过程中解决的问题 。 最重要的是评价疫苗的安全性、有效性等 。
通常临床研究分为3期 。
Ⅰ期主要评价安全性 。 Ⅱ期主要评估疫苗的安全性 , 探索接种免疫程序 。 Ⅲ期主要评估疫苗的安全性和有效性 。
安全性评价贯穿整个临床研究全过程 。
如果试验成功 , 说明这些疫苗是安全的、有效的 , 是能保护接种人群免于新冠病毒感染的 。
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按照整体计划、方案要求及研究现场安排 , 4月24日正式进入Ⅱ期临床研究 。 Ⅱ期主要探索疫苗接种的程序 。
据了解 , Ⅲ期临床试验主要评估疫苗的有效性 , 在疾病流行的背景下 , 完成免疫原性评估需要6个月以上时间 , 完成保护力试验需要更长的时间 , 因此完成Ⅲ期临床试验 , 最后得出疫苗安全、有效的结论 , 可能需要一年的时间 。
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百年传承 , 爱与责任 。 国药集团中国生物将全力以赴 , 尽早研制出安全、有效的新冠灭活疫苗 , 为保障国家公共卫生安全、护卫人民生命健康作出新的贡献 , 为全球抗疫贡献中国力量 。
新冠灭活疫苗是个啥?
你一定想知道被称为抗击疫情“杀手锏”的疫苗是啥原理?
此次进入Ⅱ期临床研究的灭活疫苗又是啥?
安全吗?有效吗?
适合家里老人、小孩、自己用吗?简单易懂的科普来了!
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