大连市：特色化“三式”认证监管模式 为防疫物资认证市场保驾护航
中国质量新闻网讯为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好疫情防控工作 ， 特别是加强出口防疫物资质量监管的决策部署 ， 按照国家市场监管总局、省市场监管局关于防疫用品领域认证活动专项整治行动的通知要求 ， 充分发挥质量认证市场经济“信用证”、国际贸易“通行证”作用 ， 大连市市场监督管理局主动作为、多措并举 ， 推进特色化“三式”认证监管模式 ， 为保障大连市疫情防控物资贸易安全 ， 规范认证市场秩序 ， 发挥了积极作用 。
地毯式摸查 ， 建立数据台账 。 截至4月22日 ， 完成一、二类医疗器械生产许可涉及口罩、防护服、隔离服、隔离眼罩及手套等防疫物资生产企业39家和23家生产非医用口罩企业现场摸查 ， 其中获得有效欧盟CE认证企业3家 ， 正在申请的企业6家 ， 有申请意向的企业5家；完成美国FDA有效注册企业1家 ， 正在申请的企业6家 ， 有申请意向的企业4家；另有1家医用手套生产企业获得古巴卫生部许可 ， 17家企业获得质量管理体系认证 ， 2家获得医疗器械质量管理体系认证 。
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联动式执法 ， 严把认证质量 。 专项检查重点围绕从事出口防疫用品认证机构合法资质、虚假认证、买证卖证、认证严重失实等认证违法行为 ， 采取市区联动 ， 职能部门协同作战等方式进行 。 检查发现5家中介机构办理的CE认证和FDA注册涉嫌无效 ， 其中深圳市华X检测技术有限公司为大连市两家企业代办了无效的CE证书和FDA注册 ， 上海月X企业管理咨询有限公司为大连市1家企业办理的欧盟授权代表人注册证明无效 ， 上述两家公司涉嫌违法违规的线索已报省市场监管局；其他3家中介 ， 责令改正、办理退费 。
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保姆式服务 ， 搞好帮扶指导 。 强化防疫类产品办理国外认证和出口风险警示 ， 根据国外认证重点问题制作提示单 ， “一对一”帮助企业核对校准 。 针对8家外国认证在办和拟办企业存在代理不正规、合同约定责任义务不明晰、代理认证流程不规范、FDA注册不完整等问题 ， 逐一解析欧盟CE认证证书辨别方法 ， 告知查询路径 ， 规避代理订立过程中的风险 。
大连市市场监管局将深化专项整治 ， 发挥基层监管职能 ， 实施动态跟踪 ， 以问题、需求、结果为导向 ， 持续发力 ， 将认证监管各项工作做实、做细、做落地 。 （供稿：大连市市场监管局）
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【大连市：特色化“三式”认证监管模式 为防疫物资认证市场保驾护航】(责任编辑:李素)
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