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【新冠】我国3个疫苗获批进入临床试验 科学看待新冠病毒疫苗研发( 二 )


中国科学院微生物研究所研究员严景华告诉采访人员 ， 每种疫苗各有特点 ， 优缺点相辅相成 。 比如 ， 传统的灭活疫苗研发工艺路线成熟 ， 免疫效果好 ， 但需要有生产疫苗的安全实验室；病毒载体疫苗免疫性强 ， 易于制备和放大；mRNA疫苗的临床前制备过程相对简单 ， 应急响应快 ， 但该类疫苗没有获批上市的先例 ， 缺乏安全性和有效性数据 ， 大规模化接种后的效果还有待验证 。
为提高新冠病毒疫苗研发的成功率 ， 我国5条疫苗研发技术路线正同步开展并稳步推进 ， 包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、流感病毒疫苗为载体的减毒疫苗 ， 覆盖了全球在研新冠病毒疫苗的主要类型 。
目前 ， 我国已经有3个疫苗获批进入临床试验 ， 其中陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究 ， 已于3月底完成了Ⅰ期临床试验受试者的接种工作 ， 并于4月9日开始招募Ⅱ期临床试验志愿者 。 这是全球首款进入Ⅱ期人体临床试验的新冠病毒疫苗；4月12日 ， 中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的灭活疫苗获批 ， 已进入临床试验；4月13日 ， 北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗也获批开展临床试验 。
了解病毒是研发疫苗的前提 。 丁胜表示 ， 由于新冠病毒是一种新的病毒 ， 当前的疫苗研发工作都是基于已有认知做出的 。 人们对病毒的认识是一个不断深入的过程 ， 加上病毒自身可能出现变化 ， 疫苗研发存在一些不确定性 ， 这些对科研人员都是比较大的挑战 。 在安全有效疫苗上市之前 ， 很难判断哪条路线可能走到最后 ， 甚至都无法保证一定能做出来 。
丁胜认为 ， 在新冠肺炎疫情全球流行背景下 ， 各条疫苗开发路线都采取了非常规的研发策略 ， 科研人员的努力都值得尊重 ， 这些工作可以帮助人们加深对病毒的认识 ， 至少能告诉后人哪条路行不通 ， 避免走弯路 。
用长远眼光看待疫苗研发 ， 为未来做好必要的技术和产品储备
专家表示 ， 疫苗研发也受到客观条件的制约 。 一般来说 ， 临床试验需要找到足够多的患者 ， 如果没有新的临床试验对象 ， 疫苗研发工作很难往前推进 。
以2003年暴发的SARS为例 ， 当时我国SARS病毒疫苗研发工作走到了Ⅰ期临床试验阶段 ， 但到夏天 ， 病毒消失了 ， 缺少感染人群支撑后续临床试验 ， 成为疫苗研发工作中断的原因之一 。
SARS病毒与新冠病毒同属于冠状病毒 ， 一些SARS疫苗研发过程中积累的经验 ， 对新冠病毒疫苗研发或许有帮助 。 不过 ， 目前全球还没有冠状病毒疫苗上市 ， 考虑到疫苗研发的安全性、有效性评价有一套严格的流程 ， 这些帮助可能比较有限 ， 并不能大幅压缩研发时间 。 SARS疫苗研制确实能为新冠病毒疫苗研发提供一些借鉴 ， 但大多数工作还得从头开始 。 清华大学医学院教学科研系列独立研究员丁强说 。
丁强认为 ， 2003年至今 ， 全球疫苗研发技术进展很大 ， 出现了mRNA疫苗等新的制备方法 。 我国有出色的科研团队 ， 采取了一些国际先进的技术方法 ， 新冠病毒疫苗研发工作的科技含量很高 ， 预估会比SARS疫苗进展顺利 。
早在1月22日 ， 科技部启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技应对第一批8个应急攻关项目 ， 快速研发疫苗就是任务之一 。
新冠肺炎疫情发生后 ， 我国快速响应 ， 在短时间内完成了病毒全基因组测序 ， 分离出病毒毒株 ， 并在第一时间向世界卫生组织提交了新型冠状病毒基因组序列信息 。 此外 ， 又快速启动多条疫苗研发路线 ， 临床前研究也取得不错的进展 。 丁胜认为 ， 这些科研成果说明 ， SARS疫情之后 ， 我国应对突发公共卫生事件的科研能力提升很多 。
丁胜认为 ， 要用更加长远的眼光看待疫苗研发 ， 即便本次新冠肺炎疫情得到控制 ， 疫苗研发计划也不宜半途而废 ， 应为未来做好必要的技术和产品储备 。
【【新冠】我国3个疫苗获批进入临床试验 科学看待新冠病毒疫苗研发】专家表示 ， 疫苗从研发到生产是个长链条 ， 我国有整合全链条资源的优势 ， 可同步推进研发、审批、生产各个环节 。 当前各国处于新冠肺炎疫情防控的不同阶段 ， 在疫苗研发上 ， 有必要加强国际合作 ， 形成合力 ， 在保证安全性、有效性前提下 ， 早日研发出新冠病毒疫苗 。


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