给全国造成灾难性后果,相关实验室的卫生标准低下,没想到却弄巧成拙

环球时报驻美国特约采访人员 蒋子怡 本报特约采访人员 刘皓然新冠病毒在全球扩散之初 , 作为头号发达国家的美国却迟迟未能展开成规模的新冠检测 , 痛失防控工作的黄金时段 。 美国有线电视(CNN)称 , 对于这项重大工作失误 , 美国政府从未给过明确解释 。 当地时间18日 , 美国《邮报》发布调查性报道 , 深度披露了美国疾病预防与控制中心(CDC)的一出“乌龙事件”—因检测设备的生产有违该单位自身的操作规范 , CDC早期产出的试剂盒大部分无效 , 仅纠错工作就耽误了一个多月时间 。 这一丑闻引发轩然 , 被媒体称作“CDC74年历史上的重大污点”
试剂盒或被病毒污染
【给全国造成灾难性后果,相关实验室的卫生标准低下,没想到却弄巧成拙】经媒体披露 , 美国CDC的试剂盒缺陷问题最早出现在今年1月下旬:当时 , CDC向全国26个公共卫生实验室发出首批新冠检剂盒 , 结果高达24个机构的检测结果出现严重偏差 , “假阳性”的现象十分普遍 。
【给全国造成灾难性后果,相关实验室的卫生标准低下,没想到却弄巧成拙】缺陷暴露后 , 美国食品药品局(FDA)曾委派该机构体外诊断和放射健康办公室主任斯坦泽尔前去调查 。 斯坦泽尔发现 , CDC在试剂盒的生产流程当中 , 无论是统筹还是卫生标准 , 都非常不专业 。 譬如 , 对于这项工艺繁杂的生产流程 , CDC根本没有委派专门的负责人来全局;其次 , 相关实验室的卫生标准低下 , 有研发出入时甚至都不更换外套 。 更让人咋舌的是 , 试剂盒的装配工作竟然与新冠病毒样本的研究工作在同一个房间内进行 。 《纽约时报》称 , 试剂盒的部分组件在生产过程中就已被实验室内的病毒所污染 。
这一系列的“神操作”导致CDC首批出品的试剂盒检测结果非常不稳定 。 CDC发言人海恩斯在17日的一份中承认 , 该机构的试剂盒生产存在“不达标的质量控制问题”不过他同时也强调称 , 早期出现的问题现在已经被“消除”而《邮报》等媒体则将CDC的这项失误称作“明显的科研失误”FDA方面18评称 , “CDC的试剂盒生产工作 , 根本不符合该机构自身制定的规章”截至目前 , CDC方面拒绝让参与缺陷试剂盒设计与生产的接受媒体采访 。
多余的“第三组件”
颇具讽刺意味的是 , 美国CDC起初根本“看不上”世界卫生组织以及其他国家的检测设备 , 执意要自行研发 。 其实截至2月上旬 , WHO已向全球159个公共卫生实验室输送了25万个试剂设备 。 而美国CDC专家顾问沙夫纳当时对媒体表示:“接受别人研发好的检测设备 , 这种事我们不太适应…这种设备我们知道该怎么做 , 会自己来 。 ”
CDC的工作失误 , 可以说直接导致了全国性抗疫事业的延后 。 媒体采访了30多位科学家和知情人后得知 , 该机构制作的“残次品”出现问题后 , 花了一个多月才做出改良 。 2月28日 , CDC召开新闻发布会 , 首次对外承认该机构早先研发的试剂盒存在缺陷 , “第三组件”影响了结果 , 且完全可以被去掉 。 而CDC此时的“恍然大悟”距离中国新冠病毒全基因组序列以及德发有效手段 , 已经过去了40多天 。
政府防疫工作再遭“炮轰”
CDC的“试剂盒丑闻”曝光后 , 美国政府的防疫工作再次遭到痛批 。 《邮报》称 , CDC此次的重大失误几乎标志着该机构74年历史上“绝无仅有的低点”CDC前官员、病毒学家勒迪克表示 , 这是一个“糟糕的污点”“给全国造成灾难性后果”
FDA方面近日也收到如潮恶评:因为该机构在疫情出现早期一直未放开私营领域的试剂盒研发工作 , 在此次事故中负有不可推卸的连带 。 《纽约时报》批评称 , CDC的失误再次凸显出联邦政府在疫情出现早期的“毫无防备”以及在创建完善检测制度方面的“能力不足”
本文相关词条概念解析:
试剂盒
用于盛放检测化学成分、药物残留、病毒种类等化学试剂的盒子 。 一般医院、制药企业使用 。


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