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[中金网]创新药难解近渴 广生堂募投加码仿制药



[中金网]创新药难解近渴 广生堂募投加码仿制药
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创新药未至收获期 ， 仿制药利润承压 ， 福建广生堂药业股份有限公司（300436.SZ ， 以下简称"广生堂"）面临上市以来连续四年净利润下降 。
4月2日 ， 广生堂公布非公开发行股票预案 ， 拟募集资金5.5亿元 ， 投入到原料药制剂一体化生产基地建设项目、江苏中兴制剂车间建设项目和补充流动资金 。
值得注意的是 ， 尽管广生堂自2015年就强调要从仿制药向创新药转型 ， 但在此次募资项目中资金占比最多的项目仍为仿制药相关产品 。
为何公司在坚定向创新药转型的过程中 ， 反而对仿制药项目加大了投入力度？4月16日 ， 广生堂证券部人士回应采访人员 ， 本次再融资募投项目包括原料药制剂一体化生产基地建设项目、江苏中兴制剂车间建设项目和补充流动资金（主要用于创新药投入） ， 正是公司仿创结合的体现 ， 与公司向创新药企业转型的战略不冲突 。
此外 ， 广生堂在2019年报中直言 ， 随着多个一类创新药陆续进入临床试验和临床注册申报阶段 ， 预计2020年度对资金的需求较大 。
加码仿制药
广生堂的定增预案显示 ， 原料药制剂一体化生产基地建设项目约为3亿元 ， 主要产品包括抗乙肝病毒一线药品丙酚替诺福韦、丙肝治愈核心药物索磷布韦、男性功能障碍主流药品西地那非等 。 承载仿制药业务的原材料项目所占金额最大 ， 总投资达到3.13亿元 。 而补充流动资金项目则为1.6亿元 ， 占本次项目募集资金的29.09% 。
事实上 ， 仿制药已陷入红海市场 。 以枸橼酸西地那非为例 。 据米内网数据预测 ， 中国地级及以上城市实体药店药品的市场规模约占中国整个零售市场药品的60% ， 照此推算 ， ED市场的总体规模接近50亿 。 目前 ， ED市场规模最大的产品是枸橼酸西地那非 ， 市场份额超过70% ， 且销售占比逐年攀升 。 在ED市场中 ， 不乏广药白云山、常山药业、乐普医疗、海王生物、齐鲁制药等知名药企 。
为何公司在坚定向创新药转型的过程中 ， 反而对仿制药项目加大了投入力度？是否与公司战略有所矛盾？如何应对红海仿制药市场以及行业价格趋低的走势？
对此 ， 广生堂方面表示 ， 国内外仿制药企业向创新药企成功转型所采取的一般策略是：由仿制药到创仿结合再到创新 。 公司借鉴成熟的创新药转型策略 ， 在持续进行创新研发的同时 ， 也继续重视发展仿制药业务 ， 以仿哺创 ， 仿创结合 ， 保障公司创新药研发的持续推进和战略落地 。
对于未来的竞争态势以及销售情况 ， 广生堂方面直言 ， 三类产品的推出 ， 有助于丰富公司产品种类 ， 增强综合竞争力 ， 提升持续盈利能力 。 公司将积极参与国家带量采购 ， 加速进口替代 ， 全面提升产品的市场占有率 ， 同时进一步拓展包括医院、药店、互联网医院、第三终端等不同的销售渠道 。
据2019年年报显示 ， 广生堂在研重仿制药共三款 。 目前已完成枸橼酸西地那非、富马酸丙酚替诺福韦（TAF）和丙肝药物索磷布韦的原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价 ， 且生产注册申请获得国家药监局受理 ， 进入生产审评审批阶段 。
创新药未到"收获期"
随着国内医药行业的变化 ， 创新药领域逐步享受从加速审批到医保承接力度加强的政策红利 。 多家仿制药企就此转型 ， 广生堂也并不例外 。
早在2015年 ， 广生堂就明确了向创新药转型战略 。 不过 ， 在广生堂看来 ， 创新药的转型并非一蹴而就 ， 需要综合考虑公司的可持续经营发展 。
事实上 ， 新药从研发到上市需经历漫长的过程 。 一般而言,药物可生产上市前要经过临床前研究、临床研究、注册审批等环节 。
据2019年年报所示 ， 广生堂布局5个全球创新药 ， 涉及乙肝临床治愈、抗肝癌、非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化可逆转等前沿重磅全球创新药 。


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