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[健识局]药品不良反应监测中心发布2019最新报告，限输令升级！( 二 )


然而 ， 这一条原则在中国很长一段时间内都被忽视了 。 国家发改委发布的一项数据显示 ， 2015年 ， 中国医疗输液104亿瓶 。 平均每人输液8瓶 ， 远超国际上2.5至3瓶的平均水平 。
在相关产品销量持续攀升的背后 ， 是一直居高不下的不良反应/事件报告数、耐药和安全性风险 。
限输令升级
注射剂7000亿市场面临冲击
可以看到 ， 2019年版国家医保目录中 ， 直接将三七皂苷注射制剂、银杏叶注射制剂等品种删除；对血塞通注射液、血栓通注射液、黄芪注射液等45个中药注射剂增加二级以上医疗机构使用的限制 。
[健识局]药品不良反应监测中心发布2019最新报告，限输令升级！
本文插图

而医保最终做出上述决定 ， 药监部门的不良反应监测数据无疑也是重要支撑 。 这也是 ， 业界认为 ， 国家药监局提示关注注射剂用药风险可能给会促进限输令升级的主要原因之一 。
无论是重点监控还是医保目录动态调整 ， 都指向安全有效性没有保障的药品 ， 医保将不予支付或只在规定范围内使用 。
结合销售金额大、用量大等特点 ， 注射剂也是带量采购的目标 。 在已经执行的两批带量采购中 ， 也有右美托咪定、培美曲塞二钠、氟比洛芬酯等注射剂大品种纳入其中 ， 这也意味着 ， 相关产品还面临集采环节大降价冲击 。
中国药学会统计数据显示 ， 样本医院注射剂使用金额已经从2014年的66.97%下降到了62.62% 。
实际上 ， 注射剂市场的影响早就来了 。 从2012年的“史上最严限抗令”到医保部门对中药注射剂支付范围的限制 ， 再到卫健委主导下 ， 医疗机构将相关产品纳入重点监控名单 ， 大批注射剂产品已经受到了影响 。
米内网最新数据显示 ， 2019年重点城市公立医院终端中药注射剂销售额跌破百亿元大关 。 在2018年降幅12.88%基础上 ， 再跌4.59% 。
另据国家卫健委发布的2017年、2018年《国家医疗服务与质量安全报告》 ， 截至2018年 ， 中国门诊抗菌药使用从2010年的19.4%下降到了8.9%；住院患者抗菌药使用率也从2010年的67.3%下降到了40.4% 。
近年来 ， 政策规范已经延伸向了整个注射剂领域 。 2017年10月份 ， 中办、国办印发的鼓励药械创新“36条”中 ， 就明确要在未来5到10年内完成对注射剂的上市后再评价 ， 仿制药一致性评价的注射剂的政策也逐渐明确 ， 这些都指向注射剂产品的整体升级 。
同时 ， 在使用终端 ， 门诊限输令、禁输令 ， 已经从二级以上医院 ， 扩大到了基层 ， 覆盖甘肃、山东、陕西、湖南、湖北、广东、海南、吉林等多个省份 。
米内网最新数据显示 ， 2018年中国公立医疗机构终端化药注射剂和中药注射剂销售额合计6920亿元 。
随着限输令进一步升级 ， 医保支付限制增加 ， 重点监控、带量采购范围扩大 ， 注射剂近7000亿市场还将进一步生变 。
编：逗号
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