【乙肝】丙肝丙通沙针对12346基因型和3-6岁尚处研究阶段

吉利德科学在丙肝携带基因1、2、3、4、6型的6-18岁丙肝患者进行了非盲研究 , 通过应用丙通沙?治疗12周后 , 12-18岁丙肝患者的治愈率超95% , 而在6-12岁丙肝患者试验中 , 治愈率也达到92% , 数据看对儿童治愈率较高 , 对成人12346基因型也有高治愈率 , 目前对3-6岁丙肝患儿 , 该药尚处试验研究阶段 。
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【【乙肝】丙肝丙通沙针对12346基因型和3-6岁尚处研究阶段】乙肝丙肝新药进展 , 丙通沙完成两个年龄段试验 , GS-9688临床二期
目前 , 吉利德科学在研新药已经完成二期临床 , 但是GS-9688对人体的安全性和有效性还未证实 , 吉利德科学公布该在研化合物 , 还未获得FDA或其他监管机构批准 。从该在研新药二期临床数据看 , 5%的乙肝患者(CHB)能够在24周时 , 乙肝表面抗原水平下降 , 降幅大于1 log10 IU / mL 。
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或者在24周时 , 出现乙肝e抗原的消失 , 这种药物疗程终点 , 也为乙肝功能性治愈提供更充足的信心与数据参照 。该新药二期临床还显示 , 在延长给药期内 , 乙肝患者仍然对GS-9688耐受良好 , 药效学活性存在剂量依赖性 。小番健康认为 , 伴随着吉利德科学创新药 , 富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)进入中国 , 另一个在研新药也体现出支持功能性治愈的良好数据 。
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富马酸丙酚替诺福韦片(TAF) , 属于核苷酸类似物(NAs)中的抗病毒药物 。TAF以低剂量 , 进入人体后靶向性优点成为当前一线治疗药 。按照指南要求 , 选取低耐药、强效抑制病毒的药物 , 而TAF与ETV均符合这种要求 , 目的是为了降低肝癌发生率 , 这种要求也体现在吉利德科学在肝病年会上公布的数据上 。
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肝细胞癌(HCC)发生率明显下降 , 是使用富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)的优点之一 。在富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)即韦立得?的三期临床实验中 , HCC发病率也明显偏低 , 对骨骼和肾脏安全性均获得改善 。肝病年会上 , 吉利德科学还公布了丙肝治疗以及NASH领域的研究数据 。
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针对12岁以下的丙肝患儿 , 以2型和3型丙肝基因型感染者为主 , 目前尚缺乏有效治疗药物 。而对于属于1、2、3、4和6型丙肝患者 , 年龄在6岁到18岁间 , 采取非盲研究后 , 接受索磷布韦维帕他韦片治疗12周后 , 治愈率为95%;6岁至12岁丙肝患儿治愈率则为92% 。关于乙肝治疗药不良事件上 , 多轻度的恶心、疲劳、头痛等 。
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小番健康注意到 , 目前吉利德科学正在对3岁到6岁间的丙肝患儿进行研究 。相比成人慢性乙肝、丙肝 , NASH治疗也属于吉利德科学研究方向 。NASH属于慢性进行性肝病 , 呈现肝脏炎症以及脂肪堆积 , 而随着炎症或脂肪堆积严重 , 还会导致肝脏的疤痕即纤维化 。关于NASH的在研新药包括ACC抑制剂fistocostat、选择性非甾体FXR激动剂cilofexor、ASK1抑制剂selonsertib 。


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