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海外网■中国呼吸机 全力生产供全球( 二 )


另外一家位于北京的医疗器械大厂——谊安医疗也处于满负荷运转状态 ， 麻醉机、手术床生产线都被改造用来生产呼吸机 ， 24小时不停转 ， 3个多月的出货量已超往年 。 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司投入了超级智能工厂 ， 一条机械手臂相当于10名工人 ， 一条智能产线是100位工人的2倍效率 ， 呼吸机日产数量从300台增长至700台 ， 但其待发订单还是排到了4月底 。 还有一些厂商 ， 订单已排到第三季度 。
中国医疗器械电商平台贝登医疗供应链总监吴传普说：“中国所有的呼吸机厂家都已达到了它们的产能极限 。 ”
前段时间 ， 为了最大限度提高口罩产能 ， 不仅口罩企业纷纷增产 ， 更有许多厂商“跨界”加入口罩供应大军 ， 中国口罩供应迅速从2000万拉升到上亿只 。 呼吸机为何难以复制这种模式？
跨界转产需要克服更多困难 。 和口罩不同 ， 呼吸机制造涉及成百上千个零部件的生产与组装 ， 还有硬件和软件的调试和兼容 ， 更需要专业员工和严格监管保证产品质量 ， 从而确保患者安全 。 对于专业医疗设备制造商而言 ， 生产一台呼吸机可能需要40天时间 。 从零起步的跨界企业甚至可能要花费18个月才能实现量产 。 改造生产线、技术壁垒、质检审批等多个难题也成为跨界企业的“拦路虎” 。 面对诸多限制因素 ， 短时间内跨界企业难以实现规模化生产 。
零部件供应是呼吸机产能增长的制约因素 。 姜栋表示 ， BMC怡和嘉业的“呼吸机零配件已经基本实现国产化 ， 不用担心上游产品的供应问题” 。 不过 ， 其他厂商就没这么幸运 ， 压缩机、比例阀、涡轮、传感器等核心零部件依赖进口 。 南京一家生产呼吸机的医疗设备公司相关负责人表示 ， 该公司的比例阀来自德国、意大利 ， 涡轮风机来自德国 ， 压力传感器来自美国 。 “我们也在尝试使用替代物料 ， 但呼吸机对设备长期使用的可靠性、安全性有严格要求 ， 只有解决源头供应商的物料配给 ， 才能保质保量地提升产能 。 ”
鱼跃医疗负责人也坦言：“国产风机的噪音、转速 ， 传感器的精度、灵敏度均与国际领先的品牌存在差异 。 但我们会努力在国内寻找可替代的配件 ， 但这不是一蹴而就的 ， 需要经历严谨的验证 ， 并进行相关定制等 。 ”
出海考验重重
重担压到了中国呼吸机厂商身上 。 疫情之下 ， 不断增长的需求 ， 纷至沓来的订单 ， 对国产呼吸机厂商来说 ， 也是一场战斗 。
为向有关国家及时提供帮助 ， 企业竭尽全力 ， 政府多方协调 ， 中国尽最大努力 。 3月29日 ， 中国工信部召开重点医疗装备产业链协同扩产视频会 ， 组织国内有创呼吸机重点企业和地方有关部门 ， 摸底企业面临的问题和困难 ， 研究产业链协同扩产措施 。
在供应链上殚精竭虑 ， 在生产线上争分夺秒 ， 只是这场战斗的一部分 。 要想让救命的机器到达真正需要的医疗机构 ， 还有很多道槛要跨 。
暴增的需求 ， 使呼吸机价格水涨船高 ， 一些囤积居奇的中间商看到赚钱的机会 。 “甚至存在一个人买几千台的情况 。 ”有呼吸机生产商表示 ， 一款呼吸机的价格甚至可以在一小时内连涨几万 ， 除了上游零部件涨价、国际航班费用上升所导致的成本抬高之外 ， 炒卖行为也让呼吸机的价格“一天一个样” 。
有鉴于此 ， 谊安医疗、BMC怡和嘉业、安保科技等几家呼吸机制造商 ， 先后在中国医疗器械行业协会“战疫物资群”中发表声明：坚决抵制恶意囤货、哄抬价格、虚假交易等扰乱市场秩序的行为 。 鱼跃医疗则表示 ， 会详细询问买方对产品的了解程度、收货地点、出口要求、市场、用途等信息 ， 从而筛选掉一些买家 。
作为医疗器械 ， 国产呼吸机想要进入海外市场 ， 相应的准入证明也是一道关卡 。 比如美国要求FDA ， 欧洲要求CE ， 获取这些证书颇费时日 。 工信部介绍 ， 我国有创呼吸机生产企业共有21家 ， 其中8家的主要产品取得了欧盟强制性CE认证 。
为应对疫情 ， 一些国家开通应急通道 ， 放宽准入标准 。 但进入当地市场对企业来说只是刚刚开始 。 想在海外市场走的更深、更远、更稳 ， 还需要注重专利和自有知识产权的保护 。
BMC怡和嘉业进入美国市场时 ， 某呼吸机巨头公司以侵犯专利权为由 ， 向美国国际贸易委员会提起了“337调查” ， 同时向美国南加州地方法院提起专利侵权诉讼 。 经过4年鏖战和巨额资金投入 ， 双方达成和解 ， BMC怡和嘉业得以在美国市场开疆拓土 。 “我们有足够的证据表明产品属于自主研发 。 在外贸领域做了很多年 ， 一直注重专利保护 ， 公司在国内外均申请了大量专利 。 如果在产品研发设计过程中忽略这一点 ， 可能会面临风险 。 ”姜栋说 。
疫情终会过去 。 中国呼吸机要想保持并扩大市场份额 ， 积累中国制造的国际信用 ， 产品品质是关键 。 “一定要保证中国品牌的质量 ， 我们走过一个痛苦漫长的过程 ， 中国品牌在全球得到了基本认可 ， 在这种情况下中国医疗器械更应该给中国制造、中国品牌增光添彩 。 ”迈瑞医疗负责人说 。
本报采访人员 康 朴
【海外网■中国呼吸机 全力生产供全球】《 ****海外版 》（ 2020年04月10日第 10 版）


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