江苏龙网

  1. 首页 > 人文 > >

重磅：国产肺炎13价结合疫苗亮相啦，世界第二！

3月31日 ， 全球2019冠状病毒确诊病例达到750890例 ， 死亡36405例 。 全球笼罩在这场世纪瘟疫的乌云下 ， 然而中国上空的阴霾已经驱散殆尽 ， 春天的阳光已经撒向这片古老的大地 ， 万物复苏 ， 龙的传人再次挺胸前行 ， 中国梦就在前方不远处 。
这一天 ， 中国疫苗领域迎来一个重磅消息：全球第二个肺炎13价结合疫苗 ， 云南沃森的沃安欣13（商品名）首批14万支 ， 获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》！
重磅：国产肺炎13价结合疫苗亮相啦，世界第二！
文章图片

重磅：国产肺炎13价结合疫苗亮相啦，世界第二！
文章图片

这意味着再经过1～2周的物流配送 ， 中国孩子就可以接种上这种国产肺炎13价结合疫苗 。
去年12月29日 ， 一个寒冷而晴朗的冬日 ， 陶医生去参加了一次法庭旁听 ， 那就是著名的疫苗界我不是药神案的改判 。
2015-2016年间我国进口肺炎13价结合疫苗断档 ， 该案当事人从新加坡走私这些疫苗给国内儿童接种 ， 保护了儿童健康但也触犯了法律 。 幸亏有电影《我不是药神》引发社会大讨论 ， 该案从销售假药罪改判为走私罪 ， 实际刑罚轻了很多 ， 判决后1周所有当事人将被释放 。
守得云开见月明：我不是药神疫苗版 ， 重审改判了！
当时如果有国产肺炎13价结合疫苗可选 ， 我敢肯定该案当事人不会冒险走私这些疫苗 。 现在国产疫苗上市了 ， 陶医生也只能是感慨一番造化弄人啊 。
肺炎13价结合疫苗可以预防肺炎球菌引起的侵袭性感染 ， 是世界卫生组织最优先推荐接种的疫苗之一 。
针对肺炎球菌的疫苗有两类工艺 ， 一类是【多糖疫苗】 ， 目前有23价多糖疫苗；另一类是多糖与蛋白结合的【结合疫苗】 ， 目前有7价结合疫苗、10价结合疫苗和13价结合疫苗 。 所谓“价” ， 就是能预防的肺炎球菌型别数 ， “价”数越大 ， 能预防的肺炎球菌型别越多 ， 预防效果就越全面 。
多糖疫苗生产工艺不复杂 ， 但效果并不太好 ， 特别是婴幼儿无效 。 结合疫苗对婴幼儿有良好效果 ， 而且一般预防效果可以维持很久 。 世界卫生组织大力推荐的肺炎疫苗是结合疫苗 ， 而非多糖疫苗 。
在国产结合疫苗上市前 ， 全球只有两家公司提供结合技术的肺炎疫苗 ， 分别是辉瑞公司和史克公司 。 其中辉瑞公司有7价结合疫苗（2000年美国上市 ， 目前已全球退市）和13价结合疫苗（2010年美国上市） ， 史克公司有10价结合疫苗（2009年欧盟上市） 。 辉瑞公司最新的20价结合疫苗 ， 最近也已经完成全部3期人体临床试验 ， 保护效果达到预期 ， 今年底提交美国FDA上市 。
世界卫生组织在最新的2019版肺炎结合疫苗立场文件中称：10价和13价结合疫苗对于预防肺炎、肺炎球菌侵袭感染和降低鼻咽部带菌率都有很好的效果 。 但目前没有足够的证据表明 ， 两者对于降低整体疾病负担的贡献有所区别 。
在肺炎球菌19A型或6C型引起的疾病十分严重的情况下 ， 13价结合疫苗可能有额外的好处 。 一个国家在选择疫苗时 ， 需要考虑疫苗特点、供应情况、价格、肺炎球菌型别在当地的的流行以及耐药情况 。
世界卫生组织上面这段话一如既往地严谨而委婉 。 实际上可以粗暴地理解为：不差钱的话 ， 选更多价的疫苗 。
不过 ， 我们可以认为肺炎疫苗总的趋势是：第一 ， 结合疫苗替代多糖疫苗；第二 ， 更多价的疫苗替代较少价的疫苗 ， 但成本也会越来越高 。
我国已上市的肺炎结合疫苗是辉瑞的7价和13价 ， 目前7价结合疫苗已经退市 ， 只剩下13价结合疫苗（商品名：沛儿13） ， 企业的出厂价约为698元/剂（只比宫颈癌4价和9价疫苗便宜 ， 是我国第3贵的疫苗 ， 标准程序需要接种4剂） 。
沛儿13很可能是目前最成功的疫苗 ， 被业界称为【现金奶牛】 ， 每年的全球销售额超过50亿美元 。 一方面是因为全球独此一家 ， 另一方面也是因为工艺复杂 ， 将其理解为先研发13种疫苗再整合起来也不算过分 。
重磅：国产肺炎13价结合疫苗亮相啦，世界第二！
文章图片

辉瑞公司的现金奶牛（http://t.cn/A6ZRIJX4）
好了 ， 现在抢现金的奶牛又多了一头 ， 就是中国云南沃森的沃安欣13 。
沃安欣13的出厂价定在598元/剂 ， 这也是目前国产疫苗中定价最高的产品 。 从以往的经验来看 ， 相同疫苗种类的国产疫苗 ， 其价格通常是进口疫苗的1/2 ， 但沃安欣13的定价只比沛儿13低了14% 。
陶医生认为这一方面体现了中国企业对自己产品品质的自信 ， 不需要再自降身段迎合某些国人的心理预期；一方面也确实因为研发的投入大 。 陶医生明确建议大家优先选择沃安欣13 。
沛儿13在中国上市时比较着急 ， 所以只做了6周龄～15月龄人群的临床试验 ， 批准时也就只批准了这个年龄组的婴幼儿接种 。 这是一个很大的遗憾 ， 实际在全球范围了几乎是周龄以上的儿童和成人都可以接种该疫苗 。
沃安欣13的接种对象则是6周龄～5岁儿童 ， 虽然大年龄人群暂时也不能接种 ， 但比沛儿13的覆盖年龄组大多了 。 对于未满6岁儿童 ， 如果之前没有接种过沛儿13或接种不全的 ， 陶医生建议可以用沃安欣13弥补 。
在技术细节和接种程序上 ， 沃安欣13和沛儿13也有不少可PK之处 ， 我将在后文中予以详细介绍 。
（完）
声明：作者 ， 疫苗与科学陶黎纳
微博2016十大影响力医疗大V
复旦大学公共卫生学院预防医学本科
微博2016十大影响力医疗大V ， 医疗公共卫生管理硕士
1995年～2000年 ， 大学本科就读于复旦大学公共卫生学院预防医学 。
2006年～2010年 ， 就读于复旦大学公共卫生管理专业 ， 获公共卫生硕士学位 。
【重磅：国产肺炎13价结合疫苗亮相啦，世界第二！】从事预防接种管理工作15年 ， 对宏观的预防接种政策与方案 ， 对微观的疫苗接种实施和疫苗特点 ， 均非常熟悉 。 能够综合各种因素和考量 ， 给公众提供最合适的资讯和建议 。


    推荐阅读


    上一篇：60岁以后想要瘦下来，掌握这6个原则，事半功倍“见效神速”！

    下一篇：女性“大姨妈”来了能冲凉吗？提醒：注意3 点，冲比不冲更好