「天天读报会」108位新冠疫苗接种者是如何选出的?
_本文原题为:108位新冠疫苗接种者是如何选出的?
来源:中国经济周刊
108人 , 108将!
截至4月2日 , 共有108位受试者在武汉完成新冠疫苗Ⅰ期临床试验的接种 , 他们被网友称为“疫苗勇士”、“疫苗108将” 。
疫苗是解决新冠肺炎的最根本办法 。 由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队 , 成功研制出重组新冠疫苗(以下简称为“新冠疫苗”) 。 3月16日 , 新冠疫苗获批在武汉启动临床试验 。 启动后 , 首批4位志愿者在当日第一时间接种了新冠疫苗 。
在集中疗养观察14天后 , 3月31日 , 首批接种新冠疫苗的部分临床试验志愿者顺利离开疗养机构 , 返回家中开启日常生活 。
由于108位志愿者注射疫苗时间不同 , 他们也将于不同时间结束医学观察 。 目前 , 共18位志愿者结束医学观察 , 身体状况均良好 。
这些“疫苗勇士”都是谁?他们是如何被选出来的?接种疫苗后有何反应?疫苗何时才能上市?
108位勇士:从60后到00后 , 从创业者到退伍军人
3月17日 , 研究团队在中国临床试验注册中心对重组新冠疫苗Ⅰ期临床试验进行预注册 。 根据预注册信息 , Ⅰ期临床试验在武汉进行 , 具体地点为中国人民武装警察部队武汉特勤疗养中心、华中科技大学同济医学院附属同济医院 。
资料显示 , Ⅰ期临床试验为非随机对照试验 , 分为低剂量组、中剂量组、高剂量组 , 3个组别样本量均为36例 , 这意味着 , 试验至少需要108名受试者 , 研究用时6个月 。
根据预注册信息 , 成为受试者需要符合共计11项的条件 , 比如年龄应在18至60周岁之间 , 能完成6个月的研究随访 , 体温不高于37℃ , 2019新型冠状病毒血清抗体(IgG和IgM)筛查阴性 , 胸部CT影像正常(无新型冠状病毒肺炎影像学特征) , 鼻咽拭子/痰液和肛拭子的实时定量荧光PCR核酸检测阴性等 。

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来源:中国临床试验注册中心
同时 , 受试者如果有SARS病史;有惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史;对研究疫苗中任何成份过敏者 , 过去有较严重的疫苗过敏反应 , 过敏史等19种情况 , 则不能参与试验 。

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来源:中国临床试验注册中心
3月25日上午 , 在中国临床试验注册中心预约报名系统上 , 已暂停预约报名服务并发布公告 。 公告显示 , 短短几天内预约报名已将近5000人 , 研究招募及入组接种工作已接近尾声 , 预约登记系统于3月23日23:59关闭 。
根据志愿者招募信息 , 首期志愿者要求武汉地区常住居民 , 武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先 。
3月27日 , 随着志愿者报名人数的增多 , “疫苗108将”正式集结完毕 , 根据报名先后顺序和具体身体情况 , 每位志愿者被分到不同的剂量组 , 同时拥有了一个特殊的编号 。
据媒体报道 , 新冠疫苗分为3个组别 , 按照接种的时间随机分配 , 最初接种的36人(编号001-036)属于低剂量组 , 编号037-072的志愿者属于中剂量组 , 最后接种的073-108号就属于高剂量组成员 。 接种时需要在左右上臂外侧的三角肌上分别注射一针疫苗 。
近日 , 不少新冠疫苗志愿者通过网络分享自己接种后每日的身体和生活状况 。 通过他们的记录可见 , “疫苗108将”中 , 年龄覆盖从60后到00后 , 职业有老师、大学生、退伍军人、创业者 , 有党员也有群众 , 均为非新冠肺炎患者 。
据其中一位志愿者透露 , 他们特意成立了微信群 , 互相鼓励和关心 。
临床试验测量指标多达8项 , 受试者24小时被测体温
据预注册信息显示 , Ⅰ期临床试验测量指标多达8项 , 需要采集受试者血清和外周血淋巴细胞 。
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