长期存放或致生成致癌物质 FDA宣布全线下架雷尼替丁经过一年的调查

据外媒报道，经过一年的调查，美国食品与药物管理局(FDA)已经完全从美国市场撤除了所有雷尼替丁产品。研究表明，随着时间的推移，产品中致癌化合物的含量会增加特别是在高温下储存的时候。
去年年初，一些雷尼替丁产品被发现含有低水平的N-二甲基亚硝胺(NDMA) ，从而引起了人们的担忧。 NDMA是一种已知的致癌化学物质。 FDA最初怀疑NMDA的存在是由于在生产过程中受到了某种污染。

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【长期存放或致生成致癌物质 FDA宣布全线下架雷尼替丁】到2019年10月，美国许多药店已经开始将Zantac产品下架，与此同时，该药物的制造商Sandofi宣布主动召回所有非处方药。
现在，根据新信息显示， FDA已经宣布从美国市场完全撤除所有的雷尼替丁产品。截止到目前，还不清楚不同产品样品之间的NMDA水平存在显著差异的原因，但FDA已经揭示出差异可能是由于雷尼替丁随时间推移降解成NMDA造成。因此，最初在产品中观察到的NMDA并不一定是由于制造污染造成的。
FDA在一份新的声明中指出：“雷尼替丁的产品越老，或生产时间越长， NDMA水平就越高。这些情况可能会使雷尼替丁产品中的NDMA水平超过每日可被接受的摄入量限制。 ””
FDA药物评估和研究中心主任JanetWoodcock称，在大量的测试样本中还没有发现NMDA的不安全水平。所以这意味着目前还没有迹象表明这些产品对普通用户的健康带来了危害。 Woodcock表示：“在我们测试的许多样品中我们没有发现NDMA达到不可接受的水平。然而由于我们不知道这些产品可能会被储存多久或如何储存，我们决定除非其质量能够得到保证否则消费者和患者都不应获得该种产品。
FDA发出建议，任何在使用Zantac或雷尼替丁产品的人立即停用并扔掉这些药物。如果有人被开了雷尼替丁，他们应该联系他们的医生并安排替代药物。

长期存放或致生成致癌物质 FDA宣布全线下架雷尼替丁

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