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预计 5 分钟读完■国产呼吸机悄然打响“翻身战”，高精尖领域和核心零部件是关键


呼吸机需求急剧膨胀 ， 海外准入门槛有所降低 ， 加上国内出口政策支持 ， 国产呼吸机的“翻身战”悄然打响 。
不过 ， 国产呼吸机要真正全方位占领海外市场仍面临重重挑战 ， 无论是高精尖领域还是核心零部件的生产 。

【预计 5 分钟读完■国产呼吸机悄然打响“翻身战”，高精尖领域和核心零部件是关键】预计 5 分钟读完■国产呼吸机悄然打响“翻身战”，高精尖领域和核心零部件是关键
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在国务院联防联控机制新闻发布会上 ， 产业政策与法规司司长许科敏介绍 ， 目前 ， 我国有创呼吸机生产企业共有 21 家 ， 其中 8 家的主要产品取得了欧盟强制性 CE 认证 ， 周产能约 2200 台 ， 约占全球产能五分之一 。 目前已签订单量约 2 万台 ， 同时 ， 每天还有大量的国际意向订单在洽谈 .
据不完全统计 ， 3 月 19 日以来短短十天 ， 在保障国内需求的同时 ， 已紧急向国外提供有创呼吸机 1700 多台 ， 达到了今年以来提供国内总量的一半 。 疫情席卷全球 ， 多国出现呼吸机需求缺口 ， 纷纷将目光投至国产呼吸机 。 国产呼吸机成为全球紧俏商品 ， 原有产能和储备数量难以覆盖全球急剧上升的呼吸机需求 ， 多国“一机难求” 。
此前呼吸机市场原本仅为欧美巨头霸占的“小众市场” 。 Markets and Markets 估计 ， 2019 年全球呼吸机市场大约仅为 9.3 亿美元 。 从全球市场看 ， 目前全球一半呼吸机制造商位于欧盟 ， 其他主要产地分布在美国和中国 。
瑞士的哈美顿在全球呼吸机市场拥有最大的占有率 ， 达到四分之一 。 德国德尔格、瑞典 Getinge 集团以及中国的北京谊安等头部占据半数以上的市场 。
国内呼吸机市场也被这些“国际巨头”瓜分 。 中信证券(22.110, 0.01, 0.05%)研报 2017 年公布的数据显示 ， 德尔格、美敦力、迈柯唯分别占据了国内呼吸类设备市场 35.8%、19.2%和 15.8%的市场份额 ， 国内企业迈瑞医疗和谊安医疗仅分别占据 1.5%和 1.4%的市场份额 。
ECMO 膜肺、离心血泵等核心部件的高技术门槛更是使得全球仅有 3 家 ECMO 头部企业：迈柯唯、美敦力和理诺珐 。 2015 年 ， 仅是这三家公司就占据全球 ECMO 设备市场 65%-70%的份额 。 而国内目前仅有规模不大的天津汇康可生产 ECMO 。
全球呼吸机市场一直被来自欧美的呼吸机制造巨头“统治” ， 如今海外呼吸机需求急剧膨胀 ， 海外准入门槛有所降低 ， 加上国内出口政策支持 ， 国产呼吸机的“翻身战”悄然打响 。 不过 ， 国产呼吸机要真正全方位占领海外市场仍面临重重挑战 ， 无论是高精尖领域还是核心零部件的生产 。
目前 ， 国产呼吸机产能也是相当有限 ， 许多国内生产商都面临着零部件短缺的问题 。 无论是无创呼吸机还是有创呼吸机 ， 都在生产中面临着核心部件依赖进口的问题 。
疫情之下 ， 除了上游零部件提供商产能下降之外 ， 国际航班也大幅减少 ， 也使得国产呼吸机的生产受限 。 以鱼跃医疗为例 ， 其在 3 月 30 日回答投资者提问时表示 ， “目前公司呼吸机产量主要受制于上游原材料供应 ， 公司已采取各种措施稳定供应链 ， 提高生产效率并安排员工加班生产” 。
即使如今不少国家主动降低了准入门槛 ， 但是国内呼吸机产业要在海外市场长足发展 ， 还必须有一套本土化的运营策略 。 呼吸机的研发与生产只是完成了第一步 ， 作为中国企业 ， 如何克服文化、语言、法规的障碍 ， 在欧美发达国家做好高风险三类医疗器械的安装、培训、临床支持、售后服务等这些长期工作 ， 才是见真章之处 。
呼吸机不是“氧气瓶”这么简单 ， 而是一种能替代、控制或改变人的正常生理呼吸、增加肺通气量、改善呼吸功能、减轻呼吸功消耗、节约心脏储备能力的电子机械装置 ， 对于生产技术有着较高的要求 。 国外的呼吸机制造巨头大多都拥有成熟的技术和研发模式 ， 在技术深度和研究方向上引领了全球的研发模式 。 而国产企业生产的呼吸机目前仍集中于满足中低端市场的需求 ， 多为电动电控型呼吸机 ， 满足基本的临床需求 ， 研发和技术仍需进一步加强 。


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