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财经：口罩出口，是一夜暴富，还是沦为“韭菜”？

“做假货的碰到做假证的 ， 一个不要怨一个”
截至今日 ， 除中国外 ， 全球新冠肺炎确诊患者累计已经超过80万人 。
在疫情的高峰期 ， 人们急需口罩、呼吸机、额温枪等物品 ， 但因为停工停产 ， 需求无法被满足 。 这时全世界的目光都投向了最先控制疫情 ， 且制造产业链完备的中国 。
医疗器械 ， 这个平时不为人知的小产业 ， 突然冲上了风口浪尖 。 相关财富传说层出不穷：一家濒临倒闭的口罩厂 ， 如今靠着对外订单 ， 每天净收入两百万人民币；一个学历只有大专的女“倒爷” ， 每天蹲守在口罩厂门口 ， 应收尽收 ， 再加价转手卖给海外客户 ， 半个月收入五百万……
疫情冰冻了许多产业 ， 让许多人丢掉了饭碗 。 医疗器械行业的财富故事刺激着大众的神经 ， 让他们仿佛看到了一片新大陆 。 于是 ， 怀揣着一夜暴富的梦想 ， 人们纷纷冲进了这片蓝海 。 可真的冲进去之后 ， 却发现事情并不简单 。
“巨大的商机”
“沙特王室求购一百万套防护服!”
“伦巴第求购呼吸机 ， 两千台 ， 现场现金扫货！有货请联系！”
“巴黎急需二十万份检测试剂！要求CE！有货速度联系我 。 ”
“美国急需N95口罩 ， 数量千万级 ， 要求FDA和药监局双证 ， 单价能做到十元以下的速度联系我！”
三月份中旬开始 ， 李阳的微信朋友圈里就开始不断弹出这一类消息 。 看到这些消息 ， 李阳感觉到自己发现了一个巨大商机：
“如果我在国内找到了稳定工厂 ， 搞好关系 ， 对接给海外不懂行的采购方 ， 两千万个N95口罩 ， 即使一个只加价一毛钱 ， 一来一回 ， 也能净赚两百万……”李阳如此设想 。
事不宜迟 ， 赶紧动身 。 李阳开始迅速发动身边的亲朋好友 ， 到处搜罗国内的口罩厂资料 。 听说有利可图 ， 众人纷纷帮着想办法 ， 很快便搜罗了一大批厂家和货品信息 。
李阳信心满满地将资料发给客户 ， 客户看过后却表示 ， 资料不全 ， 要看CE或FDA证书 。 好不容易又找厂家要来证书 ， 客户一看 ， 立即表示：
“这证不行 。 ”
“假证 。 ”
“这种证明信没意义 。 ”
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三张被客户拒绝的认证书
连续发了三个厂家的“证书” ， 都被拒绝 ， 电话那一头的客户开始怀疑李阳的专业度 ， 口气也变得越发不耐烦 。 李阳连忙许诺称可以找到更多厂家 ， 结果消息刚发出去 ， 却发现自己已经被客户拉黑了……
混乱的认证
李阳的经历 ， 是目前躁动的医疗器械行业的一个缩影 。
【财经：口罩出口，是一夜暴富，还是沦为“韭菜”？】疫情在国内初起时 ， 不少小企业纷纷搭建口罩生产线 。 原本不到15万人民币一条的一拖二平面口罩生产线 ， 被炒到了60万-80万；原材料也供不应求 ， 原本单价每吨不到两万元的熔喷布 ， 最高峰时期价格甚至飙升到40万人民币/吨 。
随着国内疫情逐渐缓和 ， 这些临时搭建的设备就没了用武之地 ， 只能赔本低价转手 。 但这时国外的疫情暴发 ， 让厂商们仿佛抓到了破局的救命稻草 。
不过 ， 医疗器械虽然东西小 ， 技术门道却不少 ， 倘若要出口 ， 面临的相关法律法规限制也极多 。 出口欧盟国家 ， 绕不开欧洲合格认证（CE）；出口美国 ， 绕不开食品药品管理监督局（FDA） 。 临时入局的厂家们缺乏外贸经验 ， 又急于求成 。 于是淘宝上出现不少机构 ， 投其所好 ， 声称可以开具CE和FDA证书 。 费用在8000-28000元之间 ， 最快三天就能全套办齐 。
前期的大钱都投了 ， 也不在乎这点认证费用——很多厂家怀着这种心理 ， 交了钱 ， 拿了一堆证明 。 可回头跟客户一对接 ， 才发现并没有什么用处 。
深圳医疗器械行业协会专家焦仪向中国新闻周刊解释 ， 很多这一类证书出具者都钻了法律的空子 ， 开出的证书有些是无效证书 ， 难定义是否违法 ， 但“没有意义” 。 有些则干脆是假证 。
以下图证书举例 ， 上文“This document has been issued on voluntary basis and not as NB…” ， 意为此证书是自愿性出具 ， 不代表我以公告机构名义来执行了此事 。 随后的“…declares that the only scope of the assessment is to verify the existence of the declaration issued by the manufacturer or an applicant under its own responsibilities” 意思是此证书只是核实了“符合性声明是存在的” 。
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套用自证模版开具的CE证书
一位不愿透露姓名的医疗器械公告机构专家告诉中国新闻周刊 ， 其实根据流程 ， 自证对于某些产品而言也适用 ， 但一般只针对最低风险要求的医疗器械 ， 例如一次性非无菌口罩等才有效 。 对于想赚快钱的倒爷来说 ， 这类口罩利润太薄 。 更何况 ， 自证产品后期其实也得被抽检 。
至于需求量更大的N95口罩 ， 在欧洲标准中属于个人防护用品（PPE） ， 标准最高 ， 要求最严格 ， 完全不能走自证渠道申请 。 因此这类所谓自证书 ， 大多数情况下 ， 效用约等于“我自己证明我是我” 。
更有甚者 ， 上美国食品药品监督管理局（FDA）网站注册一个登记账号 ， 随便找个未经审批的代码 ， 便打印出一张带有老鹰标记的证书 ， 把登记内容写在其上——这种行为属于“指鹿为马” ， 因为FDA从来不会向企业颁发任何登记证书 ， 仅以美国FDA数据库中的数据为准——被揭穿就拿“我也不懂”搪塞过去 。 面对这类厂家 ， 客户即便看出来猫腻 ， 往往也不好发作 。
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指鹿为马的“FDA证书”
还有纯假证 。 例如以下这张号称由ICR Polska出具的认证 ， 声称产品满足2016/425个人防护器械标准 。 但经过欧盟官网查询 ， 这家位于波兰的公告机构并无个人防护器械审核资质 ， 业务范围是收音机元器件和电磁产品相容性检测 。
以“ICR Polska”名义出具的假证
甚至有尿布生产厂商 ， 前些年为了将产品出口欧盟注册了CE证书 ， 但注册范围只涵盖尿布 。 疫情期间 ， 其也临时转产口罩 ， 为了成功出口 ， 故意删去了产品栏目 ， 把不全的资料给客户……
前述匿名专家告诉中国新闻周刊 ， 倘若要拿到正规证书 ， 一套完整的认证流程下来 ， 标准繁多 ， 需要检测生产流程、机器、人员资质等众多方面 。 “编写技术文档一个月 ， 做测试一到两个月 ， 还要派审核员去核查他的管理体系 。 核查全部都做完 ， 才能发放管理体系以及产品的证书 ， 前后加一块 ， 没有六到八个月做不完的 。 ”
互为韭菜
转产的厂家们还没出海 ， 就先被国内各种野鸡认证机构割了一波韭菜 。 为了转移损失 ， 厂商把目光放到了如李阳这样想赚快钱 ， 却又不太懂行业的“倒爷”身上 。
“倒爷”本质是经销商 ， 只赚中间差价 。 但与海外买家直接对接 ， 一般要签全责协议 。 倘若货物出现质量问题 ， 在清关时被退回 ， 那么自己就要全额赔付给买家 。 相当于赚一成的钱 ， 担十倍的风险；
更别提 ， 万一清关时没抽检出来 ， 在使用过程中出了质量问题 ， 酿成大祸 。 客户顺着报关单和货号追溯回来 ， 再加上“外事无小事”原则 ， 跑都跑不掉 ， 彼时面临的赔偿可能会达到货值的十倍以上 ， 等于要承担百倍的风险 。
所以 ， 无证厂家其实并不愿直接和国外的买方对接签合同 ， 他们只想把这批货卖给国内倒爷 ， 在合同上偷偷加上免责条款 ， 把风险转移 。 倒爷们也有同样想法 ， 找下一个倒爷接盘 。 在这条链子上 ， 谁成为最后一环 ， 货烂在手里出不去 ， 谁就成了最终的“韭菜” 。
【财经：口罩出口，是一夜暴富，还是沦为“韭菜”？】于是各路人马开始在朋友圈中放出各种消息 ， 譬如“日产只有十万个 ， 过时不候”、“昨天刚刚通关了一百万个”、“只询价无定金不回复 ， 五千诚意金拍暗语视频”等 。 话里话外 ， 都在暗示自己的产品供不应求 ， 买到就是赚到 ， 让倒爷们赶紧先垫资提货 。
还有一些厂家在连续碰壁后 ， 甚至开始煽动民族情绪 ， 故意制造矛盾 ， 营造出“为国不卖”的氛围来 。
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产品没人要 ， 气急败坏的口罩厂商在网上“开炮”
这整个过程中 ， 九成以上的货其实都没办法成功出口 ， 都是在国内循环流通 ， 找“韭菜”接盘 。
但随着时间过去 ， 倒爷们越来越精 ， 无效证件再也难以忽悠到人 。 给“白板”贴牌 ， 成了一些胆大者的新出路 。
“白板”是另一个术语 ， 指的是没有相关海外资质的小口罩厂出的货 ， 平均单价在1-1.8元人民币之间 。 但如果打上3M、绿盾、霍尼韦尔等有资质品牌的信息 ， 并如法炮制一张CE认证 ， 打印上对应编号 ， 反手就能卖出十倍 ， 甚至二十倍以上的价格 。
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两批白板货 。 图/受访者供图
唯一的风险是 ， 这连擦边球都不算 ， 是纯粹的诈骗行为 ， 有触犯刑法之嫌 。 但也有人铤而走险 ， 走快递路线 ， 按个人使用量小批多次寄给身在海外的华人“微商” ， 再由后者人肉散出 ， 尽可能规避掉法律风险 。 但这样效率低 ， 利润薄 ， 风险和成本皆高 ， 真正愿意费这个功夫的人并不多 。
“做假货的碰到做假证的 ， 一个不要怨一个 。 ”面对种种乱象 ， 前述匿名专家对中国新闻周刊如此总结道 。
冷静、失望与迷茫
在见过了不下一百张证件后 ， 李阳终于总结出了一条简单规律 。
“但凡发证日期（issue date）在今年三月的 ， 99.99%都是假证或者无效证 。 ”他颇为无奈地说道 。
相比外行的狂热 ， 业内的人反倒冷静得多 。 对于拥有CE、FDA全套齐全出口资质的医疗器械厂家而言 ， 现在是一个完全的卖方市场 ， 且产能极为有限 ， 订单都排到了五六月份之后 ， 早已没有多余的量去满足找上门来的倒爷们 。
以呼吸机为例 ， 3月30日 ， 国务院联防联控机制举行新闻发布会 。 工信部产业政策与法规司司长许科敏在会上表示 ， 我国目前有创呼吸机生产企业共有21家 ， 其中8家的主要产品（周产能约2200台）取得了欧盟强制性CE认证 ， 约占全球产能五分之一 。
而根据许科敏介绍 ， 这八家企业目前已签订单量约2万台 ， 同时每天还有大量的国际意向订单在洽谈 。 也就是说 ， 既有订单已经排到了十周 ， 差不多三个月以后 。
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3月30日 ， 国务院联防联控机制在北京举行新闻发布会 ， 介绍制造业复工复产有关情况 。 图为中国工业和信息化部产业政策与法规司司长许科敏 。中新社采访人员 张宇 摄
“现在找我们的人反而少了 。 因为我们太慢 ， 等我们这边认证过了 ， 疫情也过了 ， 根本赶不上趟 。 ”前述匿名公告机构专家向中国新闻周刊表示 。
对于个人防护口罩 ， 每个国家都有不同标准 。 中国采用GB2626（KN95） ， 欧盟采用EN149（FFP2） ， 美国采用NIOSH（N95） 。 前不久 ， 考虑到疫情紧急 ， 一些国家短暂开放了各个标准之间的互通 ， 但又很快被取消 。 近日 ， 根据多家荷兰媒体报道 ， 荷兰卫生部将3月21日运抵的一批130万个KN95口罩中的约莫70万个冻结 ， 已经发放给医院的60万口罩中也有将近一半被紧急召回 。
很多人将此举解读成行业标准博弈和政治考量 。 但根据业内人士解释 ， 之所以快速取消 ， 原因很复杂 。 一方面 ， 这批口罩穿透率可能的确不达标；另一方面 ， 中国人和欧美人脸型有差别 ， KN95标准的口罩无法有效覆盖后者的口鼻部 ， 面部贴合度不对 ， 气密性有问题 ， 无法在高病毒浓度的医院环境中使用 。 因此只得又紧急取消 。
焦仪则认为 ， 国家应该对于发放假证和无效证书的机构坚决予以打击 。
“很多转产的企业本身也不知道自己的东西能不能出口 ， 被机构忽悠 ， 拿了假证后再出口 ， 结果产品又出了问题 ， 就成国际问题了 。 到时候影响的是整个中国医疗器械行业的形象 。 ”焦仪说 。
3月31日 ， 中华人民共和国商务部网站发表了《关于有序开展医疗物资出口的公告》 ， 公告称 ， 在疫情防控特殊时期 ， 为有效支持全球抗击疫情 ， 保证产品质量安全、规范出口秩序 ， 自4月1日起 ， 出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时 ， 须提供书面或电子声明 ， 承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书 ， 符合进口国（地区）的质量标准要求 。 海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放 。 上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整 。
也就是说 ， 从4月1日起 ， 对于任何没拿到注册证、质量检测证明 ， 和CE或FDA证书的医疗器械 ， 中国海关将不再予以放行 。
面对犬牙交错的法规和日趋收紧的政策 ， 很多倒爷心生失望 ， 开始逐渐退场 。
不过 ， 李阳还没有死心 ， 他调整了战略 ， 想要通过关系 ， 去接触资质齐全的厂家 ， 看能不能从后者的产能里匀出一点货来 ， 对接给众多来自中东的大客户们 。
但这些厂家都有固定的经销体系 ， 不会轻易理会外人 。 李阳告诉中国新闻周刊 ， 他认识的一名“倒爷”好不容易找到一家完全合规的N95口罩厂 ， 连续打了厂家负责人八个电话 ， 对方好不容易接起来后 ， 听明来意 ， 礼貌地撒了个谎：我们的厂已经被政府接管 ， 近期不会再接任何电话 。 遂挂断 。
对方会搭理自己吗？他心里也没底 ， 只能走一步看一步了 。
应受访者要求 ， 李阳为化名
值班编辑：李锐嘉


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