『抗体』首批疫苗志愿者：抽血检测是否产生抗体，后续半年还要持续观察
80后志愿者靳官萍是首批新冠疫苗临床试验志愿者中第一位报名、接种的女性 ， 被专家组亲切地称为“女一号” 。 在全球新冠肺炎肆虐的当下 ， 疫苗能否研制成功备受瞩目 。 3月31日 ， 靳官萍和3名男性志愿者率先结束14天隔离期 ， 返回家中 。 她向《环球时报》采访人员讲述了自己在隔离期间的难忘体验 。
重点检测是否产生抗体
靳官萍告诉《环球时报》采访人员 ， 她于3月17日凌晨接种新冠疫苗 ， 之后在隔离点进行为期14天的疗养观察 。 3月30日 ， 也就是隔离期的最后一天 ， 负责研制新冠疫苗的军事科学院军事医学研究院陈薇院士来看望她 。 “陈院士亲切地称我为‘女一号 ， 官萍’ 。 她还跟我开玩笑说：没见你长胖啊！陈薇院士看过我的微博 ， 认为我写得很客观真实 ， 实事求是 。 她还说感谢我们来参与这次临床试验 。 作为第一批志愿者 ， 我们把真实的感受和体验告诉大家挺好 。 ”
3月31日早上8时30分 ， 靳官萍被专家组安排进行抽血检测 ， 主要目的是看是否产生抗体 。 “专家组说 ， 当天还无法得知结果 ， 需要将血样送到专门机构去检测 。 此次研究属于临床试验 ， 原则上抗体检测结果不会通知我们 ， 但如果想知道的话 ， 也可以向专家组询问 。 ”
【『抗体』首批疫苗志愿者：抽血检测是否产生抗体，后续半年还要持续观察】靳官萍说 ， 出隔离期后 ， 就可以正常工作生活了 。 在接种的第28天、第3个月、第6个月 ， 专家组还会对志愿者进行三次医学观察访视 。 也就是说 ， 接种后的6个月内 ， 将完成一期临床试验 。
一位匿名免疫学专家3月31日告诉《环球时报》采访人员 ， 一期临床试验主要是证明疫苗的安全性 ， 如果在志愿者血液样本中发现抗体 ， 就说明疫苗在原理上是成功的 。 主要检测方法可以采用ELISA（酶联免疫吸附试验）和western blot （免疫印迹技术） 。 如果检测显示有志愿者没有产生抗体 ， 那要看是个别现象还是全都没产生 ， 如果是后者就表明疫苗有问题 ， 需要重新研发 。 之所以需要在未来半年内反复检查 ， 主要是为查看抗体在人体内能否长期存在 。
结束隔离后 ， 靳官萍还需要回家闭关吗？专家表示 ， 这次接受测试的新冠疫苗风险很小 ， 美国mRNA疫苗风险基本没有 ， 中国使用腺病毒载体 ， 所谓“风险”是指可能会有腺病毒相关的不良反应 ， 但也是极其罕见的 ， 因为这个载体已经过改造 ， 安全性相对很高 。 志愿者接种14天后也不需要回家闭关隔离 ， 因为它本身并不具有传染性 。
隔离期间怎么过
据《环球时报》采访人员了解 ， 首批新冠疫苗临床试验共招募108名志愿者 ， 分为低剂量组、中剂量组和高剂量组 ， 每组36人 。 目前招募系统已关闭 ， 网上报名达5200多人 。 报名者需通过严格的身体检查才能成为志愿者 。 根据接种时间不同 ， 志愿者结束隔离期的时间有所不同 。 最后一批七八名志愿者近几天才进入隔离期 。
靳官萍被分配在低剂量组 ， 接种14天内 ， 她的身体一切正常 ， 没什么不良反应 。 在进入隔离期的前7天 ， 志愿者每天会佩戴实时体温监测仪 ， 如体温超过37.2℃需要记录下来并上报专家组 。 据她了解 ， 前7天 ， 只有个别志愿者体温超过37.2℃ ， 达到37.5℃左右 ， 其他志愿者体温都正常 。 后面7天 ， 志愿者每天可以用水银体温计自己检测 ， 目前基本没问题 。 至于中剂量组和高剂量组志愿者的身体情况 ， 靳官萍表示 ， 志愿者在隔离期间不能见面 ， 但从志愿者自发建立的微信群里来看 ， 大家的身体状况都还不错 。 “很多志愿者的身体素质特别好 ， 有好几个人长年跑马拉松 。 ”在靳官萍看来 ， 14天在隔离点的生活很规律 ， 一日三餐会有工作人员准时送来 ， 饭餐很有营养 。
这一点也得到09号志愿者朱傲冰的赞同 ， 眼下他距离解除隔离还有两天 。 朱傲冰表示 ， “这些天我的心情状态非常好 ， 这里对志愿者非常贴心 ， 该做到位的保护措施一样也不少 。 ”他还表示 ， “餐食条件太好了 ， 每天至少三荤一素一汤 ， 每天都不重样 ， 大家开玩笑说这会把人养得白白胖胖 。 我们也没有什么恐惧和担忧 ， 一方面相信我们科研团队的水平 ， 另一方面也看到医务人员的严谨、认真和努力 。 大家戏称不是在‘隔离’ ， 而是在‘疗养’” 。
疫苗后续还有什么检测
靳官萍表示 ， “新冠疫苗作为新生事物 ， 人们会认为它有未知风险 ， 很多网友还是挺害怕的 ， 他们觉得我们勇敢 。 但实际上 ， 我自己就是学药学专业 ， 大学毕业后在三甲医院也参与了一些实验项目 ， 如今在一家上市制药企业工作 。 我个人认为 ， 无论是药品还是疫苗 ， 如果进入人体临床试验阶段 ， 安全性还是比较高的 ， 何况这次疫苗是由军方牵头研发 ， 更应该是不打无把握之仗 。 ”
下一步是否会进行新冠疫苗的二期、三期临床试验 ， 目前官方还没有公布相关信息 。 接受《环球时报》采访人员采访的专家表示 ， 按照常理推断 ， 如果检测结果显示一期临床试验的志愿者没有什么不良反应 ， 就可以进入二期试验 。 二期试验主要关注疫苗的有效性 ， 包括对抗体的产生数量、抗体中和病毒的能力等指标进行详细研究 ， 参加测试的人数可能更多 。 至于风险性 ， 主要取决于是否会做“攻毒试验” ， 如果做的话风险更高 ， 否则跟一期试验的风险差不多 。
当前正在推广用康复者血浆中的抗体治疗危重症患者 ， 它与疫苗产生的抗体相同吗？专家表示 ， 志愿者使用的是病毒的成分疫苗 ， 而康复者携带的是自然状态下的病毒 ， 应该说康复者含有的抗体可能比志愿者的种类更多更丰富 。 专家判断 ， 二期试验可能将花费3-6个月 ， 三期试验的样本量会更大 ， 全部完成可能需要三到五年 。 不过在新冠疫情全球蔓延的紧急情况下 ， 最快可以缩短到一年左右 ， 但具体时间还不好确定 。
不少人担心 ， 新冠疫苗真正可以投入使用至少还得一年 ， 对于这类突发病毒传染病 ， 疫苗真的能派上用场吗？专家认为 ， 疫苗研发主要是为了今后 ， 即下一波有可能暴发的疫情 。 眼下随着气温的升高 ， 以及人群免疫力的不断提高 ， 这一波疫情高峰期应该会慢慢过去 。 疫苗研发还是为后边第二第三波准备的 。 美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇3月30日预测 ， 新冠疫情有可能在今年秋季卷土重来 。 至于会不会因为病毒变异导致疫苗失效 ， 专家认为 ， 主要得看变异情况 ， 如果变异对病毒的免疫原性没有影响的话 ， 现在研制的疫苗还是有效的 。 如果真的出现变异非常大的话 ， 就得具体研究 ， 看是否需要重新开发疫苗 。
【『抗体』首批疫苗志愿者：抽血检测是否产生抗体，后续半年还要持续观察】环球时报采访人员 张妮 胡雨薇
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