新冠疫苗志愿者这是真的吗？新冠疫苗志愿者具体情况( 二 )
美国人体试验前尚未获得动物模型数据
美国国立卫生研究院16日在官网发文称 ， 在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所内 ， 新冠疫苗展开临床试验 。 45名志愿者将接受间隔约28天的两次手臂肌肉注射 。 他们将被分为3组 ， 接受注射剂量分别为每次25微克、100微克和250微克 ， 以便评估不同剂量的安全性以及其诱导人体免疫反应的能力 。
NIAID所长安东尼·福奇表示 ， 志愿者在完成疫苗注射的几周之后 ， 可以通过检测获取安全数据 ， 他们将接受为期一年的观察 。 即使疫苗的初期安全试验进展顺利 ， 也需要一年至一年半的时间才能投入大规模应用 。
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接种疫苗的首位志愿者 。 ／MSNBC视频截图
接受新冠疫苗注射的首位志愿者詹妮弗是两个孩子的母亲 ， 她在接受美媒MSNBC的采访时说：“成为首位接种者感到非常兴奋 ， 这有点疯狂 。 很高兴能为疫情贡献自己的力量 ， 为此感到骄傲 。 ”
这种疫苗名为“mRNA-1273” ， 由美国国家卫生研究院下属的NIAID和莫德纳（Moderna）公司合作完成 。 在今年1月中国公布病毒基因组序列后 ， 他们便开始了疫苗研发 ， 得到了非营利组织流行病防范创新联盟（CEPI）的资金支持 。
据《纽约时报》报道 ， 莫德纳公司称 ， 他们不需要新冠病毒本身来生产疫苗 ， 研究人员合成了疫苗所需的RNA片段 ， 并将其嵌入脂质纳米颗粒中 。 从病毒基因组测序到发布疫苗仅用了42天 。
3月5日 ， 美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对“mRNA-1273”疫苗的审查 ， 批准其进入临床试验 。
美国医药信息网站STAT报道称 ， “mRNA-1273”疫苗的动物试模型数据尚未出炉 ， 提前进入到人体试验阶段 。 莫德纳的首席医疗官塔尔·扎克斯(Tal Zaks)表示：“我认为疫苗在动物模型中得到（安全）证明 ， 并不是其应用于临床试验的关键 。 ”他还补充说 ， NIAID的研究人员正在针对疫苗同步进行非临床实验 。
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STAT网站刊文指出疫苗尚未获得动物模型数据 。
STAT网站认为 ， 莫德纳公司的疫苗试验流程不符合常规 ， 一种新的混合药物先要在动物试验中得到验证 ， 才能将人类志愿者置于试验的潜在风险中 。 耶鲁大学微生物学家Akiko Iwasaki表示：“这非同寻常 ， 但也体现出抗击新冠肺炎疫情的紧迫性 。 ”
【新冠疫苗志愿者这是真的吗？新冠疫苗志愿者具体情况】复旦大学病毒学家姜世勃对《自然》杂志表示 ， 在新冠疫苗进行人体试验之前 ， 监管机构应评估多种病毒株和多种动物模型的安全性 ， 他们还应获取强有力的临床前证据 ， 证明试验性疫苗可预防感染 ， 即使这要等待数周甚至数月 。 “我们必须快速采取应对新冠病毒的措施 ， 但安全永远是第一位的 。 ”
疫苗“专供美国”？德国人怒了
德国《世界报周日版》引述政府消息人士称 ， 特朗普向德国生物科技公司CureVac出价10亿美元 ， 要求购买该公司新冠疫苗的“专用权” ， 只向美国供应 。
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路透社也报道 ， 美国正考虑以资金为条件吸引德国企业赴美 ， 而德国正采取反制措施 ， 反对任何国家垄断疫苗技术 。
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