『GPLP』寄希望细胞免疫疗法翻盘上市,永泰生物主业无营收再亏1亿元
作者:生菜
来源:GPLP犀牛财经(ID:gplpcn)
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2020年3月6日 , 永泰生物制药有限公司(以下简称“永泰生物”)再次向港交所递交最新招股书申请上市 。
据媒体报道 , 自2016年4月众所周知的“魏则西事件”后 , 中国CFDA明确将细胞免疫治疗产品划归药品管理并出台了相关管理细则 。 永泰生物号称是中国首家魏则西事件后拿到CFDA临床试验IND的细胞免疫治疗企业 , 也是中国首家完成完整临床前研究并完成申报的细胞免疫治疗企业 。
作为国内一家细胞免疫治疗生物医药公司 , 永泰生物于2006年11月20日成立 , 2019年9月2日 , 永泰生物首次向港交所递交招股书 , 拟赴港上市 。 13年多以来 , 永泰生物专注于T细胞免疫治疗药物研发和商业化 , 主要在研产品包括EAL产品、CAR-T细胞系列、TCR-T细胞系列等 。
永泰生物的核心在研产品EAL(扩增活化淋巴细胞)在癌症治疗的临床医用方面具有逾10年的往绩 , 是中国唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品 , 为预防早期肝癌复发及延长早期肝癌患者无复发生存期及总生存期 。
最新招股书披露 , 永泰生物的产品管线如下:
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来源:永泰生物最新招股书截图
值得注意的是 , 和大多数在港上市药企一样 , 永泰生物的一路成长 , 亦显现出创新药研发周期长、耗资大的行业特征 , 目前永泰生物尚未实现盈利 , 且亏损持续扩大 。
最新招股书显示 , 永泰生物2018年净亏损达3489万元 , 2019年净亏损扩大至1.09亿元 。 其中 , 亏损主要来自研发及行政开支 , 2019年的研发开支由2018年的3117.2万元扩大至6197.5万元;行政开支亦增137.96% , 由1166.6万元扩大至2776万元 。
而在过去2018年及2019年两个财政年度 , 永泰生物尚未有主营收入 , 其部分收入主要来源于提供细胞冷冻保存服务、利息收入和补贴 。 
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来源:永泰生物最新招股书截图
对此 , 永泰生物解释称 , 继续于研发项目上花费 , 可以预期未来会继续出现现金净流出 , 但倘若EAL取得上市许可 , 在研产品于未来的销售可改善其现金流量 。
然而 , 据GPLP犀牛财经了解 , 永泰生物在最新招股书披露 , 可能无法及时开发在研产品 , 同时取得监管批准;所有在研产品均处于临床前或临床开发过程中;于往绩记录期间 , 永泰生物产生的净亏损 , 无法从在研产品获取收益等 。
【『GPLP』寄希望细胞免疫疗法翻盘上市,永泰生物主业无营收再亏1亿元】由此可见 , 创新药研发犹如“下赌注” , 永泰生物能否成功上市的关键在于研发成功与否 , 此次永泰生物再次冲刺港交所的后续如何 , GPLP犀牛财经将持续关注 。
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