「医用口罩」新疆药品监管部门依法查处9起医疗器械质量案件( 二 )
2020年2月4日 ， 喀什地区市场监督管理局(药监部门)和泽普县市场监督管理局(药监部门)执法人员 ， 对泽普县祝仁康西药药店检查中发现 ， 该店销售“飘安”牌一次性使用口罩 。 该店于2020年1月21日从阿尔曼超市购进上述产品共计100只 ， 其中50只赠予他人使用 ， 已销售44只 ， 现场检查时剩余库存6只 。 该店不能提供供货商资质证明文件、票据、二类医疗器械备案手续等相关资料 。 企业质量负责人 ， 经常不在岗履职 。 泽普县市场监督管理局依法对该药店作出责令整改 ， 没收库存违法一次医用口罩6只 ， 并处罚款20000元 。
7.塔城市济世堂医药有限公司经营无合格证明文件医疗器械一次性医用口罩案
2020年2月5日 ， 塔城市市场监管局(药监部门)执法人员对塔城市济世堂医药有限公司检查中发现 ， 该公司销售一次性医用口罩 ， 不能提供购进票据、验收记录、产品的合格证明文件及供货商资质 。 经查 ， 该公司于2020年1月23日从安徽泰和县购进的上述口罩共5000只 ， 付货款3200元 。 至查获之日 ， 塔城市济世堂医药有限公司向群众赠送口罩3800只 ， 销售口罩1200只 ， 口罩销售价格是每只0.7元 ， 销售金额共计686元 。 经执法人员核实 ， 上述产品为无合格证明文件医疗器械 ， 塔城市市场监督管理局依法对该店作出责令改正 ， 并处罚款30000元 。
8.吐鲁番市高昌区葡萄镇卫生院使用未依法注册的二类医疗器械一次性医用口罩案
2020年2月21日 ， 吐鲁番市市场监督管理局(药监部门)执法人员对吐鲁番市高昌区葡萄镇卫生院监督检查时发现 ， 该卫生院药剂科存有一次性医用口罩 。 该院于2020年1月24日 ， 从吐鲁番零距离商贸有限公司(已处罚)购进50包一次性使用口罩(每包20只) ， 共计1000只 ， 购进价格为0.5元/只 ， 购进货值500元 。 该卫生院在购进一次性医用口罩时 ， 没有索要供货方资质、购进票据以及产品注册证书等合法性证明文件 ， 并没有做出库使用记录 。 这批一次性医用口罩只供卫生院内部人员、村(社区)工作人员使用 。 经执法人员核实 ， 该批一次性医用口罩为未依法注册的医疗器械 。 吐鲁番市市场监督管理局依法没收库存一次性医用口罩34只 ， 并处罚款20000元 。
9.吐鲁番市高昌区胜金乡卫生院使用未依法注册的二类医疗器械一次性医用口罩案
2020年2月21日 ， 吐鲁番市市场监督管理局(药监部门)执法人员对吐鲁番市高昌区胜金乡卫生院监督检查时发现 ， 该卫生院库房管理科存有一次性医用口罩 。 该院从吐鲁番零距离商贸有限公司(已处罚)购进一次性使用口罩(每包20只) ， 共计5000只 ， 购进货值7000元 。 该卫生院在购进一次性医用口罩时 ， 既没有索要供货方资质、购进票据以及产品注册证书等合法性证明文件 ， 也没有做出库使用记录 。 这批一次性医用口罩只供卫生院内部人员、村(社区)工作人员使用 。 经执法人员核实 ， 该批一次性医用口罩为未依法注册的医疗器械 。 吐鲁番市市场监督管理局依法没收库存一次性医用口罩180只 ， 并处罚款20000元 。
【「医用口罩」新疆药品监管部门依法查处9起医疗器械质量案件】据悉 ， 今后 ， 新疆各级药监部门将继续加大查处力度 ， 严惩重处涉及医疗器械质量安全的违法违规行为 ， 确保口罩、防护服、测温枪等等防护用品安全有效供给 。 (完)
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