「临床实验」疫苗新进展!首批志愿者已注射!( 二 )
他透露了一个重要进展 , “我国已经有研发进展比较快的单位向国家药监局提交了临床试验申请材料 , 并且已经开展了临床试验方案的论证、招募志愿者等相关工作 , 有待国家药监局审批以后开展临床试验 。 ”
他说 , 我国新冠疫苗的研发和进展 , 总体上属于国际先进行列 , 不会慢于国外 。
新冠肺炎疫苗正在加紧研制
不过大家最关心的还是安全性是否可靠
王军志表示 , 目前 , 我国正按照5种技术路线开展新冠肺炎疫苗的紧急研制 。 国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求 。 疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究 。
总的来说 , 首先要生产出合格疫苗样品 , 在动物实验中证明安全有效性后 , 才能进入临床试验 。 国家对于疫苗研发的每个环节 , 都有相应的技术法规可以遵循 , 这些法规和技术要求和WHO等国际上的标准是一致的 。
事实上 , 我国对于疫苗的审批和监管还是相当严格的 。 疫苗获批同样至少需要进行动物实验和临床试验等一系列流程才有可能上市 。 这意味着短期内没有一款疫苗上市 。
国内外各类新冠疫苗
研发进展令人关注
军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗启动临床试验 。
美国国立卫生研究院和Moderna公司开发的mRNA(信使核糖核酸)疫苗启动临床试验 。
【「临床实验」疫苗新进展!首批志愿者已注射!】在上海 , mRNA疫苗的灵长类动物毒理和药效预实验已启动 , 预计4月中旬临床试验;VLP(病毒样颗粒)疫苗的小鼠免疫实验已产生特异性抗体 。
推荐阅读
- “打打疫苗、管管档案、做做宣教”,做公卫就等于“没钱、没地位、没前途”?
- 【新华社】比利时新冠疫情事务发言人驳斥病毒源于实验室谣言
- 「复课」诸城实验中学高三学生复课,东坡街这些时段请您绕行
- 「推荐」无视科学,诺奖得主竟称新冠病毒源于武汉实验室?法国总统府打脸
- 新冠病毒源于实验室?比利时新冠疫情事务发言人:这种病毒的遗传结构是自然的
- @紫金矿业捐助塞尔维亚建“火眼”病毒检测实验室
- ##英国将成立跨领域工作组推动新冠疫苗开发
- :医学专家:若研发不出疫苗 2021办奥运也不现实
- 慢性乙肝、宫颈癌如何预防? 专家解疫情期间疫苗接种困惑
- 【科技湃】乔杰团队发表论文:中国武汉地区孕产妇新冠肺炎的临床特征
