『推荐』瑞德西韦在美获批成孤儿药,有望获得七年独占期,适应症为新冠肺炎( 二 )
美国加利福尼亚大学圣迭戈分校传染病与全球公共卫生系教授罗伯特?斯库利在接受采访人员采访时表示 , 已被报道的这些临床试验为进一步开展随机双盲对照试验奠定了基础 , 随着临床试验的持续进行 , 人们会得到更有用的大样本临床试验数据 。
据了解 , 旨在评估瑞德西韦治疗新冠肺炎安全性和有效性的随机双盲对照临床试验已在中国、美国等多地展开 。
科技部回应瑞德西韦出现不良反应:对安全性和有效性持续关注3月17日15时 , 国务院联防联控机制召开新闻发布会 , 介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况 。
针对磷酸氯喹和瑞德西韦出现不良反应的情况 , 科技部生物中心主任张新民在会上进行了回应:科研攻关组在药物研发过程中 , 遵循老药新用的研发策略 , 目前在临床应用的科研攻关成果 , 均是经过严格安全研究和评价的药物 。 在药品说明书中 , 规定了适应症、禁忌证和不良反应 , 严格按照说明书或诊疗方案中的治疗方法 , 可以确保安全 。 对于正在进行的临床试验 , 还没有上市的新药 , 将根据研发的进展情况 , 对安全性和有效性进行持续的关注 。
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