『临床实验』疫苗到哪一步了？已有研制单位提出临床试验申请
新冠肺炎疫苗研发有重要进展 。 3月17日下午 ， 中国工程院院士王军志在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍 ， 我国已有研发进展比较快的单位 ， 向国家药监局滚动递交临床试验申请材料 ， 并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作 。 待国家药监局按照有关法律法规审批后 ， 开始临床试验 。
国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求 。 目前 ， 我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制 。 疫苗进入临床试验前 ， 必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究 。 “首先要生产出合格疫苗样品 ， 在动物实验中证明安全有效性后 ， 才能进入临床试验 。 ”王军志说 。
目前 ， 五大技术方向疫苗都总体进展顺利 ， 大部分研发团队4月份都能完成临床前研究（也就是动物的有效性、安全性研究） ， 并逐步启动临床试验 。 “有的团队进展更快 。 ”他说 ， 我国新冠疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列 ， 不会慢于国外 。
有人担心 ， 时间紧急 ， 研制速度快 ， 如何确保疫苗的安全性？对此 ， 王军志表示 ， 我国对于疫苗研发的每个环节都有相应的法规和技术要求 ， 与世界卫生组织等国际标准是一致的 。 “目前 ， 中国疫苗领域的科学家正按照相关法规和技术要求 ， 一方面全力以赴 ， 争分夺秒 ， 一方面坚持按科学规律办事 ， 保证疫苗的安全性和有效性的前提下 ， 加快疫苗研究应用 。 ”
（光明日报全媒体采访人员陈海波）
内容：光明日报全媒体采访人员陈海波
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