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「口罩」聚焦口罩出口：最快3天可获欧盟CE认证 小厂家蠢蠢欲动上市公司仍以国内为主

「口罩」聚焦口罩出口：最快3天可获欧盟CE认证 小厂家蠢蠢欲动上市公司仍以国内为主
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财联社（广东 ， 采访人员 徐学成）讯 ， 新冠肺炎疫情不断扩散 ， 海外对于口罩等防护用品的需求激增 。 作为口罩生产大国 ， 中国的口罩产能和出口情况备受市场关注 。
财联社采访人员了解到 ， 口罩出口认证服务的生意近期十分火爆 ， 有咨询顾问称手机已经"被打爆" 。 为了不让客户错过"行情" ， 一些机构推出了最快3个工作日获得认证的"加急服务" 。
不过 ， 由于近期认证申请量显著增加 ， 已有数家欧盟CE认证机构停止发证 。 相比之下 ， 一些从事口罩生产的上市公司则表示 ， 目前仍会优先保证国内防控需要 ， 国内疫情结束后才能考虑出口 。
3日可获CE认证
苏女士是深圳一家第三方检测认证服务机构的咨询顾问 ， 她的公司主要为国内一些生产商提供美国、欧洲、日韩等国家和地区的资质认证服务 。 在接受财联社采访人员采访时 ， 苏女士透露 ， 最近找她咨询口罩出口认证的厂家"特别多" ， "手机都快被打爆了 ， 充电宝时刻都不能离身 。 "
在提供认证服务的同时 ， 苏女士还帮一些外贸公司寻找供应商 。 她表示 ， 最近外贸公司的热情也很高涨 ， 都在托类似的服务机构联系口罩生产厂家 。
根据相关规定 ， 我国出口的口罩需要具备一定的资质 ， 在通过相关认证后 ， 方可在美国、欧盟、日韩等国家和地区公开销售 。 其中 ， 最受关注的当属欧盟的CE认证和美国的FDA认证 。
CE认证被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照 。 据采访人员了解 ， 口罩要想出口欧盟国家 ， 需要拿到NB机构（有PPE法规授权的公告机构）发放的CE证书 。 欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683 ， 因为执行标准不同 ， 不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样 。 但总体来说 ， 申请个人防护口罩的流程相对简单 ， 耗时较短且费用相对较低 。
美国FDA认证整体来说相对严格 。 如一般防护口罩只需按照美国FDA医疗I类做认证 ， 通常需要经过填表申请、获取PIN码、交年费直至发放注册号的流程 ， 但医用外科口罩则需按照美国FDA医疗II类做认证 ， 增加产品测试、510K文件评审等多个环节 。 至于市场上颇受关注的医用N95及以上9种口罩的认证 ， 则需执行NIOSH认证标准 ， 企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试 ， 同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审 ， 文审和测试都通过后 ， NIOSH才会核发批文 。
尽管认证流程看起来十分繁琐 ， 但采访人员咨询的多家服务机构均表示 ， 只要厂家配合 ， 一般在两周之内均能通过认证 。 鉴于业务的火爆情况 ， 有机构甚至还推出了"加急服务" ， 声称从完整提交资料和样品到通过认证只需3个工作日 。 但此类服务的收费相对较高 ， 一般在2.5万元-3万元（仅指CE认证） 。 而正常流程下 ， 申请个人防护口罩的CE认证 ， 需要约1.5万元的费用 ， 医用口罩则报价较高 ， 在1.8万元-2.2万元之间 。 美国FDA认证的费用整体上高于CE认证 ， 仅服务费就高达2万多元 ， 加上申请认证的固定费用 ， 总体上预计会超过5万元 。
出口链条蠢蠢欲动
新冠肺炎疫情在海外不断扩散 ， 导致口罩等防护用品的需求激增 。 据公开报道 ， 仅美国的口罩缺口就高达数亿只 ， 多个国家更是通过限量供应、禁止出口等方式 ， 来缓解口罩紧缺危机 。
作为口罩生产大国 ， 我国亦在近期通过捐赠、出口等方式向其他国家提供口罩等防护物资 ， 为其防控疫情提供必要保障 。 但对于一些口罩生产厂家、进出口贸易厂商来说 ， 海外口罩的紧缺 ， 亦是一个不可错过的市场机会 。
东莞一家报关服务公司的老板最近就在筹划口罩出口生意 。 不过 ， 他选择的出口对象是东南亚和中东 ， 但连日来他了解到的情况不是很乐观 。 "市面上能提供东南亚和中东口罩认证服务的机构不多 ， 听说标准不低 ， 而且操作起来也比较麻烦" ， 他向采访人员透露 。
广州一家认证服务机构负责人则表示 ， 目前 ， 多数机构主要是针对欧盟和美国提供认证服务 ， 不只是东南亚 ， 日本和韩国也比较繁琐 。
采访人员还以口罩厂家的身份与一位进出口贸易公司的老板进行了沟通 。 他最近一直在通过各种途径寻找供应商--包括委托认证服务机构 。 对于目前的形势 ， 他的预期很乐观 ， "需求是不用操心的 ， 现在欧美市场的口罩价格一直在涨 ， 无论是贸易商 ， 还是生产商 ， 利润都是很可观的 。 "
但他拒绝透露具体的利润率数据："毕竟是医用防护物资 ， 赚这个钱总感觉不是很'厚道' ， 但我们能保证货真价实 ， 也不会走'歪门邪道' 。 "
在这样的氛围之下 ， 认证服务机构的咨询顾问则表现得很"直接" 。 前文提及的苏女士即表示 ， 由于近期申请量剧增 ， 欧盟的一些NB机构已经逐步停止发证 ， 这意味着拿到CE认证将变得越来越难 ， 耗时会更长 ， 费用也会越来越高 。 "要申请的话今天就得定下来 ， 不然就要错过这波行情了" ， 她坦言 。
新增产能仍以国内为主
近期以来 ， A股口罩概念持续走强 ， 与口罩的海外需求急剧增长不无关系 。 有分析指出 ， 由于国内疫情逐步得到控制 ， 新增的口罩产能可以通过出口来填补海外市场的空缺 ， 而对于产业链上的上市公司来说 ， 这亦是一次难得的提振业绩的机会 。
但通过与数家涉及口罩生产的上市公司的交流 ， 财联社采访人员发现 ， 国内的口罩生产--尤其是新增或新投产的产能 ， 目前仍以满足国内防控需求为主 。
报喜鸟（002154.SZ）目前也从事少量的口罩生产业务 ， 公司方面表示 ， 目前口罩生产正常进行 ， 且主要供应国内 ， 尚无出口计划 。 近期宣布投产口罩的搜于特（002503.SZ）亦表示 ， 目前没有出口计划 。 中顺洁柔（002511.SZ）此前建成的口罩生产线目前已开始出货 ， 董秘周启超透露 ， 暂时还是以国内为主 ， 没有出口业务 。 蓝帆医疗（002382.SZ）亦透露 ， 公司的医疗防护手套接到了很多国外订单 ， 但即将投产的口罩将优先供应国内 ， 等国内疫情得到控制后 ， 才考虑出口 。
对此 ， 一位外贸从业人士透露 ， 考虑到国内疫情防控的需要 ， 部分上市公司转产口罩其实是出于地方政府的要求 ， 出货之后也要接受统一安排 ， 在市场销售环节并无太大的自主权 。 反倒是一些原本就从事口罩生产的中小型厂家 ， 可以完全从企业效益出发 ， 顺势拓展出口业务 。 "这些厂家原本多半也是主销国内 ， 所以才需要申请国外的认证" ， 该人士表示 。
【「口罩」聚焦口罩出口：最快3天可获欧盟CE认证 小厂家蠢蠢欲动上市公司仍以国内为主】但口罩出口对上市公司后期业绩的影响却不可忽视 。 一位最近刚新增口罩业务的上市公司董秘表示 ， 一旦国内疫情得到控制 ， 在防疫期间新增的口罩产能势必要寻找销路 ， 所以公司已经开始在做出口方面的准备 。


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