天智@骨科手术机器人企业天智航更新科创板招股书,亏损扩大,上市标准已修改

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《科创板日报》(采访人员 张克瑶)讯 , 国内骨科手术机器人企业北京天智航医疗科技股份有限公司(下称"天智航")日前更新其招股书 。 财报方面 , 继2018年由盈转亏 , 天智航2019年度亏损进一步扩大 , 公司解释称跟研发投入高等因素有关 。
此外 , 天智航已历经了五轮问询 , 公司同时已将科创板上市标准选择从第五套修改为第二套 。
亏损幅度扩大
天智航从事骨科手术导航定位机器人的研发、生产、销售和服务 , 核心产品骨科手术导航定位机器人综合了机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、VR技术以及医用外科技术 , 产品临床应用范围覆盖骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术、全节段脊柱外科手术 。
到目前为止 , 天智航已成功研制了三代骨科手术导航定位机器人 , 分别为"GD-A"、"GD-2000/GD-S"、"TiRobot" , 第三代"TiRobot"又名"天玑" , 而且都获得了CFDA(国家食品药品监督管理局)核发的第三类医疗器械注册证 。
天智航最新财报显示 , 较于2018年度营收1.27亿元 , 公司2019年度实现营收2.3亿元 , 同比增长81.16% , 不过 , 净利润继续亏损 。 数据显示 , 2017年至2019年依次为2166.95万元、负85.6万元、负3095.78万元 。
另外 , 2019年度销售费用、管理费用、研发费用分别为8645.63万元、9772.98万元、7701.29万元 , 同比增长116.76%、83.98%、85.63%;2019年末 , 公司货币资金1.53亿元 , 较2018年末减少45.81% 。
在营收结构方面 , 骨科手术导航定位机器人销售收入及占比连续增长 。
2017年至2019年 , 天智航骨科手术导航定位机器人占主营业务收入比重为75.66%、78.76%、95.15% , 销量分别为16台、20台、41台 , 销售收入5542.22万元、9872.42万元、2.14亿元 , 其中2018年、2019年销售收入同比增长78.13%、116.3% 。
此前已历经五轮问询
【天智@骨科手术机器人企业天智航更新科创板招股书,亏损扩大,上市标准已修改】此前 , 天智航已更新了五轮问询回复内容 。 值得注意的是 , 此次 , 天智航已将科创板上市标准选择从第五套修改为第二套 。
上交所官网显示 , 天智航此前历经五轮问询 , 最后一次问询回复时间是1月3日 。 根据招股书 , 天智航于1月4日、19日分别召开董事会会议和临时股东大会 , 将上市标准修改为"预计市值不低于人民币15亿元 , 最近一年营业收入不低于人民币2亿元 , 且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于15%" 。
据了解 , 科创板上市第五套标准为"预计市值不低于人民币40亿元 , 主要业务或产品需经国家有关部门批准 , 市场空间大 , 目前已取得阶段性成果 。 医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验 , 其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件 。 "
针对核心产品的市场空间 , 上交所在第二轮、第三轮问询函都有提及 。
在第二轮问询函回复中 , 天智航表示公司修改上市标准选择 , 已删除招股书中"市场空间大"相关内容 , 补充和修订披露"风险因素"相关内容;在第三轮问询回复中 , 天智航保留了关于"市场空间大"的7个方面考虑因素阐述内容 , 同时再次明确上市标准选择已经修改 。
豫北地区某二甲医院医生表示 , 未来手术机器人产品肯定会大面积应用 , 但短期内可能会在等级高的医院使用 , 基层医院应用难以实现 , 既有医院采购成本的因素 , 也有患者使用的费用、认知问题 。
行业竞争压力
近年来 , 天智航多次进行对外投资 。
2017年 , 天智航投资法国SPW公司 , 涉足脊柱医用耗材业务;2018年 , 天智航投资美国GYS公司、美国Mobius公司 , 参与移动CT领域 , 下属子公司水木东方投资英特美迪、上海谦迈、罗森博特、成都杰仕德等医疗机器人领域相关公司;2019年9月 , 天智航投资德国安杰机器人公司 , 参与机械臂开发 。
招股书显示 , 截至2019年末 , 天智航其他权益工具账面价值1.07亿元 , 占总资产比例为15.01% 。
就对外投资价格公允性、不同投资方式考量因素等方面 , 上交所展开问询 。 对此 , 天智航表示 , 对外投资的目的是依托公司在骨科手术机器人领域的先发优势 , 通过股权投资跟踪新技术、完善上下游产业链等 , 公司已在招股说明书中补充披露对外投资相关风险 。
不过 , 天智航核心产品也在面临更多竞争 , 多家国内外医疗器械企业开始涉足骨科手术导航定位机器人领域 。
美国医疗科技公司美敦力、捷迈邦美的骨科手术机器人已获得NMPA(国家药品监督管理局)认证 , 与天智航直接竞争 。 天智航表示 , 面对行业竞争态势 , 公司必须尽快占据更多医院市场 , 同时在产品已进入的医院拓展耗材和配套服务业务 。
郑州医疗器械经销商向《科创板日报》采访人员表示 , 多年来国内医疗器械市场上占主导地位的是国外厂家 , 尤其是高端医疗器械板块 , 而且国外厂家完成设备销售后 , 会顺势获得设备所需的耗材市场 , 直到设备更新换代或整体淘汰;对于竞争对手来说 , 设备整体更换前夕是进入医院的窗口期 。
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