疫苗4月有望临床使用！还有这些好消息
每经编辑 赵云
3月6日 ， 国务院联防联控机制举行新闻发布会 ， 介绍科技研发攻关最新进展 。
国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍 ， 新冠疫苗正按照5条技术路线研发 ， 根据国家相关法律法规规定 ， 估计部分疫苗4月份有希望进入临床或应急使用 。
卫健委：部分疫苗4月有望
进入临床研究或应急使用
发布会上 ， 有采访人员提问：目前有一些学者称 ， 新型冠状病毒已经发生变异或者产生新亚型 ， 这些变异是否影响到病毒的毒性、致病性、传染性 ， 对正在研发的疫苗会不会产生一定影响？
对此 ， 中国科学院副秘书长、中国科学院院士周琪回应表示 ， 病毒的变异到现在为止有一些报道 ， 但在病毒变异过程中还需要更多的案例 ， 也需要更进一步的深入研究 。
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发布会现场（图片来源：每经采访人员 张蕊 摄）
周琪表示 ， 目前针对病毒的变异和疫苗研发有统一部署 ， 而且当前观察到的病毒变异并没有影响到药物研发、抗体制备和疫苗制备 。 “我们正在积极地观测病毒变异程度 ， 积极布局科研项目 。 ”
此外 ， 媒体报道当前全球有20多种新冠肺炎疫苗正在研发当中 ， 中国此次的疫苗研发在国际上处于什么样的位置？总体进展如何？什么时候能用上？
国家卫健委科技发展研究中心主任郑忠伟介绍 ， 目前灭活疫苗研究已经进展到动物攻毒和动物毒理研究阶段 ， 也就是基于实验动物的疫苗有效性、安全性研究阶段 ， 目前还没有看到国外有类似报道 。
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疫苗研发的技术路线（图片来源：每经采访人员 张蕊 摄）
在基因工程重组的亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗方面 ， 国内的研究都处于实验动物的有效性和安全性研究阶段 ， 目前和国外基本处于同步或者我们略有领先的水平 。 核酸疫苗 ， 也就是mRNA疫苗、DNA疫苗 ， 我们的疫苗研发和国外基本同步 ， DNA疫苗进入实验动物的安全性和有效性研究阶段 。
郑忠伟表示 ， 目前多条技术路线都按照预期稳步推进 。 估计在4月份 ， 根据国家有关法律法规的规定 ， 部分疫苗有望能够进入临床研究或者应急使用 。
应急体制下疫苗安全性能否保障？
卫健委：研究过程有严格标准和规范
疫苗是用于健康人的特殊产品 ， 对安全性要求是第一位的 。 广大网友非常关心 ， 在目前这种应急体制下的疫苗研发 ， 安全性能否得到保障？
郑忠伟表示 ， 疫苗是预防传染病最有效的手段之一 ， 据统计目前全球因为使用疫苗每年能使300余万人免于死亡 ， 能使75万的儿童免于残疾 。 但是疫苗的安全性一直受到大家高度关注 。
他借助一个展板 ， 介绍了疫苗研发全过程中怎么突出有效性、安全性以及可及性 。
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疫苗研发示意图（图片来源：每经采访人员 张蕊 摄）
“从这张图看 ， 从毒株的优选 ， 往上走一直到产品注册 ， 大约要经历十个流程 。 ”郑忠伟说 ， 最下面的3个流程是实验室研究中的制苗 ， 中间是动物安全性和有效性研究 ， 到临床研究进行人体的安全性、有效性研究 ， 到规模化生产的研究验证阶段 ， “我们对生产工艺产生批量疫苗的安全性、有效性以及可及性的研究 ， 所有研究过程都有非常严格的标准和规范 。 这些标准和规范 ， 既保证了临床前研究的安全性和有效性 ， 也保证了临床研究以及生产环节的安全性和有效性 。 ”
为什么这次疫苗研发在这么一个链条上能够提前？郑忠伟解释 ， 常态下 ， 所有研发过程一般是串联的 ， 而且整个研发过程中 ， 参加的机构包括研发单位、实验动物单位、药品检定和药品审评单位 ， 而这一次是在研发单位的环节采取了合理并联 。
同时 ， 研发单位不计成本进行了一些研发用品的备份 ， 并且集中大量优势力量 ， 把可并联的这部分进行合理并联 ， 有效地推进了研发进度 。
网友说：这是最好的消息！
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