王宇歌：瑞德西韦是核苷类抑制剂 ， 主要是抑制冠状病毒的RNA聚合酶 ， 这种聚合酶是病毒才有的特殊酶 ， 哺乳动物细胞一般很少有 ， 所以这种酶的抑制剂对于病毒的特异性比较强 。 瑞德西韦正在中国进行两个临床试验 ， 一个是治疗轻中症的 ， 一个是治疗重症的 ， 都是直接进入三期临床试验 。 目前临床试验设计唯一有挑战性的地方 ， 是这两个临床试验都没有进行剂量依赖/药物逐渐加量的临床试验 ， 所以想通过这两个临床试验找到最佳药物剂量 ， 可能会有一些问题 。 但从临床试验设计本身来看 ， 比较全面可靠 。 《参考消息》：为应对新冠肺炎疫情 ， 这样的“老药新用”也是一种思路吗？ 王宇歌：现在都鼓励“老药新用” ， 因为不需要做从头开始的复杂临床试验 ， 尤其是一期二期 ， 可直接进行三期扩大的临床试验 ， 确认一些已有药物对病毒的效果 ， 针对目前的病人来做 。 所以主流倾向是希望有更多老药能治疗这种病 。 4 中国研发新药有差距 《参考消息》：目前中国在新药研发和生产上市方面还和美国有一定差距？您觉得主要差在哪里？ 王宇歌：现在制药业大概分成两大方向：一个是传统化学药物合成 ， 一个是开发新的生物活性分子 ， 包括生物治疗 。 前者中国和美欧 ， 如瑞士、德国仍有差距 ， 主要因为基础问题 。 中国有机合成、药物设计的基础有一定差距 ， 但差距在缩小 。 因为中国现在培养了大量专业人员 ， 还有海外归国人员来填补空白 。 而在生物活性分子、生物治疗方面 ， 中国正迎头赶上 。 现在上市的新生物单抗药物 ， 中国在全世界占了很大一席之地 。 但中国制药业主要问题是一些药厂求“短平快” ， 不愿意做原研药 ， 即走从寻找药物靶点—设计分子—细胞实验—动物实验—临床试验的全过程 ， 因为全程可能需15年 。 大量药厂没有长期投资、等回报的耐心 ， 投资人也没有耐心 。 所以很多药厂主要还是根据国外一些药的生产方法和结构 ， 复制类似药物 。
▲1月29日 ， 工作人员演示新型冠状病毒mRNA疫苗研发实验过程 。 （新华社发） 《参考消息》：针对这种情况 ， 您对未来新药研发和制药产业能否提出一些改进建议？ 王宇歌：我们有大量技术人才 ， 技术水平肯定够了 。 我觉得未来更需要一个国家支持的机制、有长周期的经费支持让很多人免除经费、发文章的压力 ， 在15到20年时间踏踏实实做原研药 ， 而不是只做生物类似物或仿制化合物 。 以现在的进步和积累 ， 我觉得可能5到10年以后 ， 中国会有很多自己的原研药 。 另一方面 ， 要多加强国际合作 。 国外药厂来中国研发可以培养中国的相关技术人员 ， 让中国人参与到国际制药的研发中 。 如果很多研发产品线平台在中国构建 ， 也可以帮助中国相关上游企业 。
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