北京市药监局■北京市药监局加强防疫药械检查力度

北京市药监局■北京市药监局加强防疫药械检查力度。近日 , 采访人员获悉 , 北京市药监部门通过派驻监督员等措施 , 加大防疫药械产品检查力度 , 保障药械安全 。


北京市药监局■北京市药监局加强防疫药械检查力度

北京市药监局和原北京市食品药品监管局经济技术开发区分局组成督导组 , 到企业进行督导检查 。 (经济技术开发区分局供图)

北京市药监局■北京市药监局加强防疫药械检查力度。采访人员从原北京市食品药品监管局经济技术开发区分局了解到 , 北京联合康力医疗防护用品有限公司是一家医用口罩生产企业 , 也是为防控疫情需要而新建企业 。 在防护物资供应紧张的情况下 , 北京市药监局一方面将许可审批和监督检查的关口前移;另一方面 , 向企业派驻监督员 , 由市药监局和开发区分局共同派出3名经验丰富的监管人员 , 现场指导企业合法合规生产 , 尽快达到医疗器械产品技术标准 , 帮促企业尽快生产出质量合格的防护口罩 , 满足疫情防护的需求 。

北京凯因科技股份有限公司是一家干扰素研发生产企业 , 其生产的重组人干扰素α2b注射液需求旺盛 。 春节期间 , 企业员工加班加点 , 全力供应抗疫一线用药和北京市抗疫物资储备 。

2月5日 , 北京市药监局和开发区分局组成督导组 , 来到这两家企业进行督导检查 。 北京市药监局相关领导对企业克服困难、保障抗疫药械供应的大局意识表示肯定 , 对驻厂监督人员舍小家顾大家的忘我精神给予表扬 , 要求严把质量关 , 确保抗疫药品和医疗器械质量安全 。

文/中国食品药品网 采访人员 王晓冬

新媒体编辑:张盼盼

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