瑞德西韦今起免费供武汉重症患者试用( 二 )

吉利德 CEO Daniel O’Day ，图片来源：吉利德官网在吉利德公司活动中，有人向其 CEO Daniel O’Day 提到了该问题，原文回答如下： It’s a very relevant question. And obviously it just came out overnight, and like everything with regard to Remdesivir, ah, you know we are moving as quickly as we can. I think my message to you and everybody is that has no impactI just want to be tremendously clear here that our responsibility is the patients. And our responsibility is numberAnd at the same time, ramping our production up, in the event that it does, we can get this medicine to as many patients around the globe as needed. Patent is not at the forefront of our minds.I will say, ‘cause I checked with our patent colleagues, that as we would with any medicine at Gilead, we have patentsBut we will not get into a patent dispute, we will find a way to help patients, and of course, we will protect our intellectual property as a separate step of the process. But patients first. 其中要点如下：首先，患者第一，希望能够推动更多的临床项目确保真正对患者有帮助；其次，也希望推动量产，尽可能多地提供给全球患者；最后，公司的核心关注在于病人，不希望卷入专利纠纷。在现场，吉利德公司 CEO 的这番表态赢得了热烈掌声。用于埃博拉的药物，在美国治疗新冠肺炎有效最后，再简单介绍下瑞德西韦这个药，从原理上认识它何以有「人民的希望」。瑞德西韦，是一种核苷酸类似物前药，能够抑制依赖 RNA 的 RNA 合成酶（RdRp），由全球第一的抗病毒药物研究公司吉利德科学公司（Gilead）研发，从开始研发到现在已经将近 10 年。

图片来源：吉利德官网截图这款在研药物原本是针对埃博拉病毒研发，但作用并没有那么明显。在临床试验中，接受瑞德西韦治疗的患者死亡率为 53% ，而未接受瑞德西韦治疗的死亡率为 67% 。虽然收效甚微，但临床测试中也没有出现什么副作用，于是研究人员们又开始看它对其他病毒能起到什么作用。但在体外和动物模型中，瑞德西韦对 SARS 和 MERS 两种冠状病毒都有效，因而专家们判断瑞德西韦对新冠病毒也是有效的。所以即使尚未在美获批，还在针对埃博拉病毒的三期临床试验中，但本着「同情用药」原则，被美国医生用于首例确诊患者的治疗中，没想到竟有立竿见影的效果。 2020 年 1 月 31 日权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了一篇论文，介绍美国首例确诊新型冠状病毒病例的诊疗过程以及临床表现。

图片来源：NEJM 在住院的第七天晚上，这名患者接受了瑞德西韦的静脉输注。第八天，这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善。医疗记录中称，他不再需要吸氧，氧饱和度也恢复到了 94%-96% 。除了干咳和流鼻涕外，已没有其他症状。再加上中科院武汉病毒所的体外细胞实验作为支撑，瑞德西韦也被进一步寄予厚望。但另一方面，瑞德西韦尚未在全球任何地方获得许可和批准，也需要更多针对新冠肺炎病毒的有效性数据。这就是为什么还需要进一步展开临床试验。据此前中日友好医院披露的信息，临床实验预计 4 月 27 日结束。这也意味着虽然身负希望，但瑞德西韦临床试验有效还要 2 个月左右，而且从试验完成到批复、生产和上市，也需要时间。不过，在严峻的抗疫形式面前，这一流程想必也会有所缩短。在统一提供给媒体的回复中，吉利德科学中国公共事务部也进一步表示，正多措施加快生产瑞德西韦。不仅拓展了外部制药合作伙伴网络，以加快原材料的采购，原料药和药品的生产；同时也开始在内部制造瑞德西韦，以作为外部生产网络产能的补充。 2 月 4 日下午，科技部生物中心副主任孙燕荣在国家卫生健康委的新闻发布会上对瑞德西韦进行回应时表示：「我们期待临床试验中能够取得一个良好的疗效，预计这一批药物会在今天下午抵达国内。」与此同时，网络上也开始流传一张有关瑞德西韦「进口药品通关单」，其中显示这批药物从北京入关的，总共 2843 盒，每盒一支注射剂，其中有 150 毫克药物。