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瑞德西韦是抗击新冠肺炎的希望？恐怕这并不容易( 二 )

瑞德西韦是抗击新冠肺炎的希望？恐怕这并不容易

那在法规出台之前 ， SARS 流行的期间 ， 我们的药物最快被多久批准使用了？根据当时的新闻显示 ， 我国首个治疗 SARS 的特效药物——人抗非典特异性免疫球蛋白在 2003 年 7 月 28 日问世 ， 但是在 2004 年 8 月 9 日才被批准可以紧急使用 。 显然 ， 即便瑞德西韦取得了预期中的效果 ， 但光是三期临床试验就要持续到接近五月份 ， 更别说后面还有很多后续的程序到最后的审批上市 。 对于目前的疫情来说 ， 是远水解不了近渴 。 那么像美国一样“同情给药”行不行？ 很遗憾在我国还没有建立起类似的机制 ， 2017 年 12 月 20 日国家食药监总局出台了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法》（征求意见稿） ， 但直到今天都没有落地 。 不过在去年 12 月 1 日起实施的《药品管理法》新增的第二十三条这样写道： 对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药物 ， 中期临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的 ， 可以附条件批准 ， 并在药品注册证书中载明相关事项 。 可见 ， 虽然原则上有了法律依据 ， 但具体的实施方法并没有落地实行 ， 也只能寄望于在当今疫情形式严峻的情况下有特事特办的可能 。

瑞德西韦是抗击新冠肺炎的希望？恐怕这并不容易

图片来自：长江日报 比起很可能赶不上热乎的瑞德西韦 ， 昨天倒迎来了一些其它的好消息 ， 2 月 4 日傍晚的这条新闻显示 ， 李兰娟院士团队发现阿比朵尔和达芦那韦对新冠肺炎显示出了良好的抑制效果 ， 并且这两种药物已经开始在部分地区进行使用 ， 并准备之后替代部分效果不佳的药物 。 至于之前显示出一定效果的抗 HIV 药物克力芝（洛匹那韦/利托那韦）虽然在北京大学第一医院呼吸内科主任王广发身上取得不错效果 ， 但在后续试验中表现并不好 ， 且对肝脏有一定的毒副作用 ， 相信这两种药物可以更加有效改善目前的治疗效果 。 说一千道一万 ， 指望瑞德西韦这种还没完成全部临床试验新药物是不太现实的 ， 至少在现有的法律法规之下 ， 不能拿这种试验性药物对数以万计的病患直接使用 。 好消息是随着我们治疗方法的改进 ， 目前治愈患者的数量已经开始迅速上升 。 而作为个人 ， 勤洗手少出门 ， 减少自己患病的可能就是做到最大的贡献了 。


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