(原始标题:瑞德西韦今起免费供武汉重症患者试用 , 吉利德CEO:治病第一 , 不想卷入专利纠纷) 郭一璞 乾明 发自 凹非寺 量子位 报道 | 公众号 QbitAI 关于药的进展 , 一个接一个 。 最新消息 , 被按谐音叫作“人民的希望”的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir) , 今日已经武汉金银潭等一线医院开启临床试验 。 首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者开始接受用药 。 就在昨天 , 还有该药物的报关单流出 , 称第一批共2843盒 , 单价20美元(合140元) 。 而且还因为武汉病毒所专利注册风波 , 进一步被热议 。 但今天 , 瑞德西韦的制造商吉利德已进一步明确表态:研究药物的提供 , 全免费 。 所以在美国首例新冠肺炎治疗中的“立竿见影”后 , 能否在武汉得到更多验证? 众所期待 , 但也需要对“人民的希望”有更充分了解 。
在武汉开启两项临床实验:不仅仅用于重症 首先 , 这次临床实验的已具备合法性 。 2月2日 , 中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理瑞德西韦的临床试验申请 。 根据新华社报道 , 已完成临床试验的注册审批工作 。 虽然首批用药的是新冠肺炎重症患者 , 但并不仅仅只限于重症患者 。 据吉利德对外披露 , 在武汉进行的临床实验有两项 , 一是研究评估瑞德西韦用于未表现出显著临床症状患者的治疗效果 , 也就是轻、重症患者 。 另一项则是评估其用于重症确诊病患的疗效 。 临床试验牵头方中日友好医院方面也进一步披露了细节:上述临床试验将一共入组患者761例 , 其中轻、中症患者308例 , 重症患者453例 。
△中国工程院副院长王辰院士(右一)介绍项目情况 。 图片来自新华社 截止2月5日披露的情况 , 目前药品运输、分组编盲等前期准备工作已完成 , 将采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开 , 首批重症患者在今天开始接受用药 。 至于效果将会如何?此前也有不明来源的截图流传 , 称中日友好医院第一例使用瑞德西韦的重症患者 , 17个小时就从ICU状态恢复了96%的肺功能 。 但这更像是一个“美好的传言” 。 不仅没有任何官方来源 , 而且也有业内人士分析:17个小时恢复了96%的肺功能 , 不太可能 。 目前 , 各方专家包括吉利德都保持非常谨慎的态度:在人体应用前仍需严谨的临床试验评价 。 值得一提的是 , 来自中国科学院武汉病毒研究所等机构的中国学者 , 已经在细胞水平上验证了瑞德西韦在2019新型冠状病毒上有较好的活性 。
2月4日 , 中科院武汉病毒研究所官方消息称 , 在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展 , 相关研究成果已经发表在了Cell Research(《细胞研究》)上 。 他们披露称 , 研究表明 , 在Vero E6细胞上 , 瑞得西韦(Remdesivir, GS-5734)对2019-nCoV的半数有效浓度EC50=0.77 uM(微摩尔每升) , 选择指数SI大于129;说明这一药物在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染 。 药物筛选方面取得了新成果 , 对于抗疫来说是一件利好消息 , 但这一公告中的披露 , 再度将中科院武汉病毒研究所陷入争议之中 。 武汉病毒所申报瑞德西韦的用途专利引争议 其在对外披露进展成果的文章中表示: 对在我国尚未上市 , 且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦(Remdesivir) , 我们依据国际惯例 , 从保护国家利益的角度出发 , 在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途) , 并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家 。 如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献 , 我们双方一致同意在国家需要的情况下 , 暂不要求实施专利所主张的权利 。
这一消息传出之后 , 立即在社交网络上引起一片哗然 。 不少人给出讨伐之声 , 称中科院武汉病毒所此时抢注专利 , 有违道德 。 不过也正是在争议中 , 更多业内人士开始发表观点 , 专利注册的争议 , 目前基本有了多方面解读: 大多数人给出的观点称 , 中科院武汉病毒所申报的是“用途专利” , 是发现了一种新药的用途 , 申报专利没有问题 , 而且也算不上侵权 。 还有最直接的例子——“伟哥”万艾可最初因心脏病治疗而生 , 但后来在临床中被发现有“伟哥”方向的重要用途 。 所以武汉病毒所对瑞德西韦的专利注册 , 算是注册了在治疗新冠肺炎病毒方面的用途 。 从利益的角度来看 , 如果专利获批 , 的确能够避免专利持有者携专利肆意抬价 。 但也有专家分析称 , 专利获批可能没有那么容易 , 所以具体是否获批还需要另当别论 。 据悉 , 从2011年以来 , 吉利德至少申请或被授予了100余件与瑞德西韦相关的专利 。 其中就包括瑞得西韦的化合物结构与治疗冠状病毒的用途 。 接受《环球时报》采访的业内专家表示:“新型冠状病毒也属于冠状病毒的范围 , 作用机理相同 , 这件专利能够获得授权还有一定难度 。 ” 对于此事 , 吉利德也有了回应 。
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