河北新闻网@确诊提速！30分钟出结果的检测试剂盒获批生物技术|财经

28日，圣湘生物科技股份有限公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过国家药品监督管理局审批，获得医疗器械注册证书。这种30分钟可出结果的检测试剂盒，大大缩短了检测时间，将能让本次疫情疑似病例特别是隐性感染者得到快速分流，有效防止疫情扩散。

圣湘生物科技股份有限公司副总经理邓中平说：开发的这个试剂盒，它采用的方法学是“RNA一步法” 。那么它结合我们公司的分子移动POCT仪器，半小时可以出结果。我们这个方法学的最大优势，处理过程很简单。它不需要更换管子，也不用离心，去废液，可以减少生物安全风险，降低对人员感染的风险，特别是可以降低交叉污染。

据悉，该产品由我国体外检测诊断领域知名专家戴立忠领衔的应急技术攻关小组研发，采用“RNA一步法”技术，适用于不同场景，操作简单，检测耗时短。搭配圣湘生物自主研发的全自动核酸提取仪、移动分子诊断平台，能实现1人1机1日检测样本量达1000人份以上的高通量检测，最快可在30分钟出检测结果，实现现场即时检测。

据采访人员29日最新了解，圣湘生物这种快速、精准、高通量的核酸检测方案已在医院系统启用，将全面助力疫情防控。

圣湘生物科技股份有限公司董事长戴立忠说：我们必须要有这个能力，能够快速地检测，快速地分流，快速地抑制住疫情。这是我们十几年的积累，可以说是养兵千日，用在一时。（新华社采访人员程济安姚羽）

河北新闻网@确诊提速！30分钟出结果的检测试剂盒获批。来源：新华社

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