中国消费者报：别被骗了！针对这两种面膜，国家药监局发话了
不知从何时起
“械字号面膜”“医美面膜”
开始被消费者追捧
商家也开始为这类面膜
贴上无所不能的标签
一夜之间
这类面膜变成所有皮肤问题的克星
但这里不得不残忍的告诉你
国家药监局发声：
“械字号面膜”不存在
之前《中国消费者报》的采访人员就对“医美面膜”的热销现象进行过报道 。
（点击图片查看相关报道）
以2019年“双十一”为例 ， 截至11月13日 ， 天猫平台敷尔佳旗舰店医美医用面膜（单品试用装）月成交31万笔 ， 阿里健康大药房的“械”字号医用面膜月成交26万笔 。
就是这些宣称“械字号面膜”
却被国家药监局指出
不存在
所谓“械字号面膜” ， 其实是医用敷料 ， 属于医疗器械范畴 。 医用敷料可以与创面直接或间接接触 ， 具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用 。
按照医疗器械管理的医用敷料 ， 可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料 。
根据《医疗器械监督管理条例》的规定 ， 医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分 ， 分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理 。 医用敷料凡是声称无菌的 ， 其管理类别最低为第二类医疗器械；若接触真皮深层或其以下组织受损的创面 ， 或用于慢性创面 ， 或可被人体全部或部分吸收的 ， 其管理类别为第三类医疗器械 。
国产第二类医疗器械产品上市前需向省级药品监督管理部门申报注册；第三类医疗器械和进口第二类医疗器械上市前需向国家药品监督管理局申报注册 。
按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求 ， 不得含有“美容”“保健”等宣称词语 ， 不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容 。 因此 ， 不存在“械字号面膜”的概念 ， 医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称 。
另外
“妆字号面膜”不能宣称
“医学护肤品”
所谓“妆字号面膜” ， 即按照化妆品管理的面膜产品 ， 指涂或敷于人体皮肤表面 ， 经一段时间后揭离、擦洗或保留 ， 起到护理或清洁作用的化妆品 。 面膜类化妆品不仅包括面贴膜 ， 还包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、颈膜等 ， 近几年受到了消费者的青睐 ， 已成为一个重要的化妆品品类 。
根据产品上市前监管方式划分 ， 面膜类化妆品分为两类：
第一类 ， 上市前需向国家药品监督管理局申报注册的特殊用途化妆品面膜 ， 主要是宣称具有祛斑美白等特殊功效的产品；
第二类 ， 上市前需向国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门备案的非特殊用途化妆品面膜 ， 主要是宣称具有保湿、清洁、滋润等功效的产品 。
根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定 ， 化妆品不得宣称具有医疗作用 ， 其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容 。 一些面膜类化妆品 ， 将产品宣称为“医学护肤品”“药妆”产品等 ， 属于明示或者暗示产品具有医疗作用 ， 均是违法宣称行为 。
如何正确使用面膜
医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内 ， 由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用 ， 不能作为日常护肤产品长期使用 。
面膜类化妆品应当按照说明书的要求使用 。 虽然化妆品没有明确的用量限制 ， 但是面膜并不是越频繁使用越好 。 对于一些皮肤敏感的消费者而言 ， 如果每天使用面膜 ， 可能加重皮肤的敏感程度 ， 反而不利于皮肤健康 。
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来源/ 国家药品监督管理局 中国消费者报·中国消费网 新浪微博
编辑/李晓雨
中国消费者报：别被骗了！针对这两种面膜，国家药监局发话了。监制/何永鹏 田珍祥
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