新京报网:恒瑞医药一肿瘤治疗药物获批临床 研发投入超千万

原始标题:研发投入超千万 恒瑞医药一恶性肿瘤治疗药物获批临床

新京报网:恒瑞医药一肿瘤治疗药物获批临床 研发投入超千万。新京报讯(采访人员 张兆慧)11月21日 , 恒瑞医药发布公告称 , 近日收到国家药监局签发的《临床试验通知书》 , 同意注射用 SHR-1802开展临床试验 。

新京报网:恒瑞医药一肿瘤治疗药物获批临床 研发投入超千万。注射用SHR-1802为恒瑞医药自主研发和生产的人源化单克隆抗体 , 可激活和促进抗肿瘤T细胞应答 , 发挥抗肿瘤作用 , 用于标准治疗失败的晚期恶性肿瘤 。 经查询 , 国内外现无同类产品上市销售 , 亦无销售数据 。 国外有MGD-013、relatlimab等产品处于临床试验阶段 , 国内有IBI-110、LBL-007等产品处于临床试验阶段 。

恒瑞医药表示 , 根据我国药品注册相关的法律法规要求 , 药物在获得临床试验通知书后 , 尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市 。 截至目前 , 该产品项目已投入研发费用约为1666万元人民币 。


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