#中国经济网#历史突破!

据美国食品药品监督管理局官网消息 , 中国本土公司自主研发的创新抗癌药泽布替尼获准在美国上市 。 这是中国本土研发药物首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准 , 实现了历史突破 , 改写了中国抗癌药“只进不出”的历史 。

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#中国经济网#历史突破!。泽布替尼用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者 。 目前 , 泽布替尼正作为单药或与其他疗法联合用药 , 在多种淋巴瘤治疗中开展临床试验 。 数据显示 , 在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中 , 84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解 。 泽布替尼的研发 , 历时7年 。

据悉 , 这种药物未来几周内在美国进行销售 。

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什么是淋巴瘤?

淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称 , 是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一 。 据《柳叶刀》调查数据显示 , 2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万 。 在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中 , 套细胞淋巴瘤(MCL)侵袭性较强 , 中位生存期仅为三至四年 。 多数患者在确诊时已处于疾病晚期 , 面临着治疗手段有限、预后不良的困境 。

来源:央视新闻综合

#中国经济网#历史突破!。责任编辑:邢宇


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