【纵相新闻】国家药监局：源头防范疫苗质量风险，追责追刑到个人东方网·纵相新闻记者贾天荣

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　　10月17日，在最高人民检察院召开的“食品药品安全‘四个最严’要求专项行动”新闻发布会上，国家药品监督管理局政策法规司副司长吴利雅针对疫苗安全问题表示，要与相关部门联合采取诚信惩戒措施，处罚相关责任人，追责追刑到个人，对违法者实行行业禁入。同时，各地药监要做到对疫苗生产企业检查的高频次和全覆盖，从源头防范疫苗质量风险。

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　　近年来，疫苗安全的问题备受外界关注。 2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是长生生物自2017年11月份被发现百白破疫苗效价指标不符合规定后不到一年，再曝疫苗质量问题。

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　　对此，国家有关部门高度重视， 2019年2月，吉林长春长生公司问题疫苗案件相关责任人被严肃处理。 3月5日，在发布的2019年国务院政府工作报告中提出，加强食品药品安全监管，严厉查处长春长生公司等问题疫苗案件。 3月12日，最高人民检察院检察长张军在作2019年最高人民检察院工作报告说，长生公司问题疫苗案，吉林检察机关依法批捕18人。

　　今年的第十三届全国人大常委会的第十一次会议和第十二次会议先后通过了《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》。这两部法律将于今年的12月1号正式施行。

　　吴利雅表示，药监局已经拟定疫苗药品配套规章、规范性文件和技术指南工作计划，正在按照安排抓紧开展规章和文件制修订工作，完善配套制度，确保法律法规的顺利实施。

　　针对广受关注的疫苗安全问题，吴利雅表示，各地药监部门要切实强化疫苗药品监管执法，严厉打击疫苗药品领域违法行为。要统筹运用检查、检验、监测、投诉举报等手段排查风险，从源头防范疫苗质量风险。要做到对疫苗生产企业检查的高频次和全覆盖，依法严查重处违法违规生产行为。

　　同时，还要处罚相关责任人，追责追刑到个人。要与相关部门联合采取诚信惩戒措施，对违法者实行行业禁入。按照《中华人民共和国疫苗管理法》要求，要依职责强化储存、运输、配送以及预防接种中的疫苗质量监管，重点对冷链控制和流向追溯进行监督检查，依法查处违法违规行为。

　　吴利雅还提到，加强疫苗全流程、全生命周期监管，在保证疫苗质量安全的情况下，与有关部门配合加快相关配套制度文件的制修订工作。落实疫苗生产安全责任和监管事权，建立职业化、专业化检查员队伍；落实疫苗预防接种异常反应报告制度，落实疫苗企业年度报告和信息公示制度，加强疫苗销售配送管理，建设疫苗电子追溯体系；加大疫苗批签发检查检验力度，改革完善批签发管理制度，推进省级药品检验机构疫苗批签发能力建设。